Qa Specialist Lazio

Qa Specialist
Roma
Lazio, Lazio

Per Confidenzialeimico farmaceutica di Pomezia ricerchiamo1 QA specialistRequisiti fondamentali:

- Laurea in Ingegneria Chimica, Scienze Farmaceutiche - discipline correlate

- Esperienza di circa 2- 3 anni in ambito Quality Assurance

- Buona conoscenza della lingua inglesePossibilità di da parte dell'Confidenzialeivello commisurato 'effettiva esperienzaResponsabilità:

La risorsa si occuperà di assicurare la qualità dei prodotti e produzioni farmaceutiche, di revisionare la documentazione, le eventuali deviazioni e i reclami con le opportune azioni correttive e preventive.

In particolare si occuperà di:

- Supportare i Confidenziale sviluppo implementazione dei nuovi prodotti e clienti;

- Segnalare eventuali errori documentali;

- Controllare ed approvare i Batch Record;

- Collaborare nella valutazione di eventuali modifiche attinenti ai master dei documenti di produzione per la creazione di nuovi MBR per i nuovi prodotti;

- Garantire l'accertamento dei necessari per il rilascio del prodotto nel rispetto delle procedure GMP, delle specifiche e degli standard richiesti;

- Segnalare eventuali anomalie riscontrate alla QP in fase di rilascio dei lotti;

- Interfacciarsi con i clienti esterni nella risoluzione di eventuali anomalie/incongruenze daloro riscontrate nei certificati di analisi - per eventuali informazioni necessarie per le investigazioni di reclami - chiarimenti sui report investigativi;

- Interfacciarsi con il Regulatory Affair per la conformità del certificato di analisi;

- Garantire che tutte le informazioni necessarie 'espletamento della funzione di QP siano prontamente riportate in modo da prendere decisioni adeguate;

- Cooperare attivamente alle attività di investigazione, di implementazione di nuovi regolatori interni ed esterni;

- Collaborare nella ricerca di azioni correttive e/- di miglioramento continuo ed garantire il loro continuo monitoraggio;

- Supportare le ispezioni da enti regolatori/clienti - audit interni.

- Categoria Professionale:

Scientifico / FarmaceuticoCittà:

Pomezia RomaIstruzione:

Laurea TriennaleConoscenze linguistiche:

Inglese - Livello OttimoDisponibilità oraria:

Full TimeNote:

- Confidenziale.

A. Aut.

Min.

Prot.

N. 1100- SG del ---. .