Qa Specialist (Di Sistema) Bardi

Qa Specialist (Di Sistema)
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Quality Assurance Specialist (di sistema)

**Società: Copan Italia

**Attività**:

- Contribuire al governo della qualità aziendale (mantenimento della compliance)

- Supportare il Quality Manager durante la gestione degli audit (Ispezioni Regolatorie, da Clienti, a Fornitori/Terzisti

- Effettuare audit interni come da piano

- Gestire rilievi da audit e relativo follow-up (monitoraggio delle azioni definite e approvate a livello di CAPA Plan)

- Fornire e mantenere un servizio di eccellenza con i Clienti (professionalità e cortesia ad alti livelli)

- Supportare il Quality Manager nel miglioramento continuo dei processi, in accordo alla politica e agli obiettivi Copan

- Supportare l'attività di raccolta, analisi ed elaborazione dei dati per il Report di Riesame di Direzione

- Supportare gli Enti aziendali promuovendo la cultura della qualità

- Supportare i processi Customer-related, garantire la compliance regolatoria, promuovere il miglioramento continuo e diffondere la cultura della qualità

**Requisiti**:

- Laurea in disciplina scientifica (Biologia, CTF, Biotecnologie, Farmacia, Chimica, Ingegneria Biomedica)

- 3/4 anni di esperienza come parte del team Qualità in ambito medicale (preferibilmente aziende produttrici)

- Conoscenza 13485:2016 e 9001:2015

- Preferibile conoscenza Direttive Europee 93/42/CEE e 98/79/CE, Regolamenti Europei (MDR 2017/745; MDR 2017/746) ed MDSAP

- Buona conoscenza inglese parlato, scritto e ottima capacità comunicativa

- Disponibilità a gestire trasferte presso fornitori/terzisti

- Conoscenza pacchetto Office; PLM Software

- Autonomia, flessibilità, responsabilità, proattività, focus agli obiettivi, in accordo ai valori e alla politica Copan

- Propensione al Teamwork

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì