Qa Specialist (Gdp/Gmp) Bardi

Qa Specialist (Gdp/Gmp)
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Jefferson Wells, per conto di un'azienda di servizi logistici al mondo farmaceutico, ricerca una figura di QA Specialist in Lombardia.

Responsabilità primarie della posizione Verifica della conformità di prodotti e processi alle norme elaborate dai vari enti regolatori internazionali, dalle norme di buona fabbricazione GMP, a quelle di buona distribuzione GDP fino alle linee guida di istituzioni come AIFA, EMA, ICH, ISO 9001:2015 E 13485:2021.

Partecipa attivamente ai flussi operativi delle attività GMP e GDP del sito di riferimento.

Obiettivo della posizione: Coadiuvare la Persona Responsabile nell'implementazione, mantenimento e miglioramento del Sistema di Gestione Qualità in conformità alle GDP, ai requisiti della norma UNI EN ISO 9001:2015 e agli obiettivi definiti dalla Direzione Generale.

Coadiuvare la Persona Responsabile nel gestire l'ottemperanza alla Normativa di riferimento per i prodotti soggetti all'attività logistica e distributiva dell'Azienda (in particolare alle GDP e ai rispettivi decreti di recepimento italiani, inclusala gestione del farmaco stupefacente).

Coadiuvare la Persona Responsabile nel gestire i rapporti con le Mandanti, Partner di trasporto, fornitori e con gli altri dipartimenti aziendali interni, recependone le esigenze e pianificando interventi e soluzioni atte al miglioramento continuo.

Occuparsi dell'attività di auditing del Sistema di Gestione Qualità, dei processi operativi e gestionali interni e presso i partner di servizi, in particolar modo di trasporti.

Coadiuvare la Persona Responsabile nel mantenere operativo il sistema di verifiche ispettive interne della Qualità.

Coadiuvare la Persona Responsabile nella predisposizione di procedure ed istruzioni di lavoro, incluse le attività di formazione del personale Coadiuvare la Persona Responsabile nella gestione dei reclami e deviazioni, per l'avvio e la messa in atto delle opportune azioni correttive e relativi CAPA Plan sia a livello dei servizi sia dei processi aziendali.

Coadiuvare la Persona Responsabile nel pianificare ed implementare corsi di formazione/informazione relativi al Sistema di Gestione Qualità e della diffusione dei principi della Qualità ai responsabili di funzione.

Redazione QTA con Partner di Trasporto e Clienti.

Apertura e gestione dei change inerenti al Sistema di Gestione della Qualità.

Jefferson Wells, per conto di un'azienda di servizi logistici al mondo farmaceutico, ricerca una figura di QA Specialist in Lombardia.

Responsabilità primarie della posizione Verifica della conformità di prodotti e processi alle norme elaborate dai vari enti regolatori internazionali, dalle norme di buona fabbricazione GMP, a quelle di buona distribuzione GDP fino alle linee guida di istituzioni come AIFA, EMA, ICH, ISO 9001:2015 E 13485:2021.

Partecipa attivamente ai flussi operativi delle attività GMP e GDP del sito di riferimento.

Obiettivo della posizione: Coadiuvare la Persona Responsabile nell'implementazione, mantenimento e miglioramento del Sistema di Gestione Qualità in conformità alle GDP, ai requisiti della norma UNI EN ISO 9001:2015 e agli obiettivi definiti dalla Direzione Generale.

Coadiuvare la Persona Responsabile nel gestire l'ottemperanza alla Normativa di riferimento per i prodotti soggetti all'attività logistica e distributiva dell'Azienda (in particolare alle GDP e ai rispettivi decreti di recepimento italiani, inclusala gestione del farmaco stupefacente).

Coadiuvare la Persona Responsabile nel gestire i rapporti con le Mandanti, Partner di trasporto, fornitori e con gli altri dipartimenti aziendali interni, recependone le esigenze e pianificando interventi e soluzioni atte al miglioramento continuo.

Occuparsi dell'attività di auditing del Sistema di Gestione Qualità, dei processi operativi e gestionali interni e presso i partner di servizi, in particolar modo di trasporti.

Coadiuvare la Persona Responsabile nel mantenere operativo il sistema di verifiche ispettive interne della Qualità.

Coadiuvare la Persona Responsabile nella predisposizione di procedure ed istruzioni di lavoro, incluse le attività di formazione del personale Coadiuvare la Persona Responsabile nella gestione dei reclami e deviazioni, per l'avvio e la messa in atto delle opportune azioni correttive e relativi CAPA Plan sia a livello dei servizi sia dei processi aziendali.

Coadiuvare la Persona Responsabile nel pianificare ed implementare corsi di formazione/informazione relativi al Sistema di Gestione Qualità e della diffusione dei principi della Qualità ai responsabili di funzione.

Redazione QTA con Partner di Trasporto e Clienti.

Apertura e gestione dei change inerenti al Sistema di Gestione della Qualità.