Qa Support (1-Year Fixed-Term) Bardi

Qa Support (1-Year Fixed-Term)
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Job Title: Quality Assurance Support (1-year Fixed-Term) Il nostro Team: Inserito/a nel contesto strutturato di un'azienda farmaceutica multinazionale, il/la candidato/a supporterà il responsabile di struttura nella fase di analisi dei processi aziendali, individuandone le principali criticità rispetto alle quali definire le linee di intervento e nel monitoraggio degli standard di qualità durante tutte le fasi del processo di produzione di un'azienda farmaceutica, a partire dall'acquisto della materia prima fino al confezionamento. Responsabilità principali: Opera conformemente alle procedure/istruzioni standard approvate, alle norme GMP vigenti, agli standard di qualità della Società e agli altri requisiti di legge e assicura supporto per un'adeguata preparazione delle visite ispettive (Autorità Regolatorie, Certificazioni, Global Quality Audit). Raccoglie e riesamina la documentazione finale del lotto (Batch Record) prima del suo rilascio, assicurando anche la corretta gestione della documentazione dell'area di competenza e la relativa archiviazione. Partecipa attivamente alla gestione delle Deviazioni: esamina la documentazione, effettua le indagini, individua le eventuali azioni correttive/preventive (CAPA) e redige il report. Partecipa attivamente al processo di gestione dei reclami provenienti dall'esterno. Collabora al monitoraggio e riesame periodico della qualità dei prodotti e dei sistemi di fabbricazione (Product Quality Review). Assicura supporto allo sviluppo del piano delle azioni correttive/preventive (CAPA) conseguenti ai reclami ed alle deviazioni. E' impegnato a supportare progetti di ottimizzazione delle performance della sua area. Profilo del candidato: Esperienza : Min. 1-2 anni di esperienza in ruoli simili in contesti strutturati pharma. Competenze tecniche : Ottima conoscenza del pacchetto Office. Formazione : Laurea in Biotecnologie, Chimica, CTF. Lingue : Buona conoscenza della lingua inglese. Soft skills : Capacità di analisi e sintesi; Predisposizione al teamwork; Flessibilità e capacità di problem solving. Automunito/a. Domiciliato/a in aree limitrofe al sito (Varese, Milano e/o provincia). J-18808-Ljbffr