Qa Support Varese

Qa Support
Varese
Lombardia, Varese

In particolare si focalizzerà su attività, quali**:

**Analisi documentazione e liberazione lotti**:

- Raccoglie e riesamina la documentazione finale del lotto prima del suo rilascio.

- Assicura supporto al Responsabile QAP nelle attività che precedono la liberazione dei lotti.

- Partecipa attivamente al processo di valutazione, controllo ed eventuale rilavorazione o distruzione dei prodotti resi.

**Applicazione delle norme e delle GMP e gestione della documentazione**:

- Opera conformemente alle procedure/istruzioni standard approvate, alle norme GMP vigenti, agli standard di qualità della Società e agli altri requisiti di legge.

- Partecipa attivamente alla gestione delle deviazioni dalle GMP/non conformità: esamina la documentazione, effettua le indagini e redige il report, supporta l'implementazione degli eventuali interventi correttivi.

- Assicura la corretta gestione della documentazione dell'area di competenza e la relativa archiviazione.

**Relazioni esterne (Autorità di controllo e Clienti)**:

- Assicura supporto al Responsabile QAP per un'adeguata preparazione delle visite ispettive (Autorità Regolatorie, Clienti).

- Partecipa attivamente al processo di gestione dei reclami provenienti dall'esterno: esamina la documentazione, effettua le indagini e redige il report, supporta l'implementazione degli eventuali interventi correttivi.

**Ottimizzazione e sviluppo della qualità**:

- Assicura supporto allo sviluppo del piano delle azioni correttive conseguenti ai reclami ed alle constatazioni di non conformità.

- E' impegnato a supportare progetti di ottimizzazione delle performance della sua area.

**HSE**:

- Opera nel rispetto delle politiche HSE nel suo settore.

- Tiene comportamenti corretti.

**Relazioni interfunzionali**:

- Collabora in gruppi interfunzionali alla gestione delle problematiche di qualità (conformità dei prodotti alle GMP ed alle procedure e/o standard aziendali) e monitora l'implementazione degli eventuali interventi correttivi.

**Reporting Indicatori**:

- Raccoglie, aggiorna, e trasmette gli indicatori della sua area.

- Collabora al monitoraggio e riesame periodico della qualità dei prodotti e dei sistemi di fabbricazione (Product Quality Review).

**Miglioramento continuo**:

- Collabora all'implementazione in termini di qualità, costi, scadenze, sicurezza, metodi di lavoro, strumenti, sistemi, efficacia, performance, produttività.

- Partecipa attivamente a progetti di miglioramento nella propria area.

**COMPETENZE RICHIESTE

- Laurea in Biotecnologie, Chimica, CTF.

- Min.

1-2 anni di esperienza in ruoli simili in contesti strutturati pharma.

- Elaborazione dati e successiva archiviazione.

- Buona conoscenza della lingua Inglese.

- Buona conoscenza del Pacchetto Office.

**NOTE

Automunito/a.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values.

We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.

We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.