Qa Technician Ii Lazio

Qa Technician Ii
Roma
Lazio, Lazio

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OBIETTIVI/SCOPO

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Assicura il rispetto delle GMP e procedure di stabilimento definendo e mantenendo la collaborazione tra Qualità e Produzione.

E' responsabile dei risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti regolatori e procedure.

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RESPONSABILITA'_

- Revisionare i loogbook/ schede di preparazione tampone delle attrezzature durante l'esecuzione del processo produttivo per GDP e compliance

- Revisionare i Batch Records durante l'esecuzione del processo produttivo e in ufficio per GDP e compliance

- Eseguire e supportare attività di investigazione e di verifiche operative in campo in seguito a Eventi / CAPA / attività di improvement.

- Aprire eventi riscontrati durante l'attività di batch record review e gmp on the floor

- Eseguire attività di controllo "on-the-floor" che garantisca una maggiore efficienza operativa ed il mantenimento di un adeguato livello GMP, in linea con gli obiettivi e le aspettative di stabilimento e divisionali.

- Identificare opportunità di miglioramento ed implementare un adeguato piano d'azioni correttive/preventive per incrementare la compliance alle GMP nelle aree di produzione

- Eseguire progetti di sviluppo atti ad approfondire conoscenze sulle attività di produzione sia personali che del team QO

- Collaborare attivamente con il reparto Produzione nell'individuazione e risoluzione di eventuali gap di compliance sia documentali che on the floor.

- Redigere il report finale delle verifiche di SOP Compliance assicurandosi l'implementazione delle azioni correttive.

- Supportare il mantenimento dell'archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna, archiviazione e distruzione

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DIMENSIONI E ASPETTI

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**Esperienza tecnico/funzionale

**Necessari**:Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle regolamentazioni applicabili al farmaceutico

**Desirati**:Approvata esperienza nel ruolo

**Leadership

- Essere Positivo

- Essere Responsabile

- Essere Orientato ai Risultati

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Processi ed Autonomia decisionale

- Buona capacità di gestire il lavoro in autonomia

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Interazione

- Buona capacità di comunicazione e negoziazione

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Innovazione**_)_

- Buona capacità di ottimizzare i flussi nelle aree classificate

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Complessità

- Contatto diretto con il personale di Produzione, manutenzione, calibrazione e qualità

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FORMAZIONE E COMPETENZE:_

Buona conoscenza della lingua inglese (scritto ed orale)

- Ottime skills in ambito analitico e problem Solving

- Ottime capacità di comunicazione, negoziazione, e leadership

- Ottime abilità di scrittura su argomenti tecnici e capacità di presentazione

**Locations**:

ITA - Rieti

**Worker Type**:

Employee

**Worker Sub-Type**:

Regular

**Time Type**:

Full time