Qa&Qc Coordinator Medical Device Modena

Qa&Qc Coordinator Medical Device
Modena
Emilia Romagna, Modena

In collaborazione con Azienda Multinazionale operante nel settore medical device siamo alla ricerca di un/a

QUALTY ASSURANCE &

QUALITY CONTROL COORDINATOR - MEDICAL DEVICE

Responsabilità della funzione

Coordinare il servizio CQ nella gestione delle attività di controllo di prodotto in tutte le fasi (in coming/in process/final) sia interne sia presso fornitori esterni.

Avrà inoltre la responsabilità di fungere da interfaccia con la produzione e gli altri servizi e supporterà la gestione del processo CAPA.

**Mansioni**:

Gestire tutte le attività del team di controllo qualità supervisionando le operazioni quotidiane del personale QC

Pianificare programmi di formazione del team a supporto del personale QC per garantire il funzionamento efficiente del team

Produrre, rivedere e approvare report tecnici e documenti QC

Coordinare processo di gestione CAPA (Process Owner).

Partecipare attivamente al processo di Root Cause Analysis

Coordinare il processo di gestione delle Non Conformità interne (Process Owner)

Pianificazione e coordinamento delle attività di Controllo Qualità e del raggiungimento dei KPI's della funzione

Integrazione delle direttive, norme e standard e del sistema di qualità divisionale nel sistema di qualità del sito

Monitorare costantemente dei dati di controllo qualità e dei dati relativi agli indicatori di Qualità aziendali.

Collaborazione nelle attività di validazione di attrezzature, prodotti e processi legati al manufacturing e della sterilizzazione (EtO e irraggiamento)

Collaborazione nelle attività di product risk management

Fornire supporto per eseguire audit interni delle aree GMP per misurare la conformità alle procedure appropriate e alle normative applicabili

Competenze e abilità richieste

Esperienza rilevante in un ruolo di Qualità (5+ anni) in un'industria medical device

Conoscenza dei requisiti applicabili ai sistemi di Gestione Qualità in ambito Medicale (ISO 13485, 21 CFR 820, MDR)

Buona conoscenza della lingua inglese.

Preferibile precedente esperienza di supervisione nel controllo qualità

Conoscenza ed utilizzo pregresso di sistemi ERP.

Preferibilmente SAP

**Sede di lavoro**:

Mirandola

lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari.

Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone.

I valori che ci contraddistinguono: