Qc Analyst Lazio

Qc Analyst
Roma
Lazio, Lazio

Job Title: QC Analyst

Location: Rieti

**_ OBIETTIVI/SCOPO _

- Il job holder esegue test chimici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale.

- Partecipa ad attività di validazione.

- Lavora assicurando l'integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP

**_ RESPONSABILITA' _

- Esegue test chimici su materie prime, intermedi di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale usando strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l'esecuzione dei test e per la registrazione dei dati

- Esegue test per attività di qualifica e validazione per progetti di stabilimento

- Partecipa a investigazioni di Laboratorio e alla scrittura di documenti correlati a deviazioni, metodi analitici ed equipment SOPs

- Partecipa attivamente a progetti di stabilimento per lo sviluppo di nuovi metodi e l'introduzione di nuovi strumenti analitici

- Contribuisce al mantenimento delle attività LeanLab e 5S

**_ DIMENSIONI E ASPETTI _

**Esperienza tecnico/funzionale

- Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici

- Esperienza nel ruolo di almeno 1 anno, ottima conoscenza delle norme cGMP / cGLP

- Ottime capacità di team working

**Leadership

- Essere Positivo

- Essere Responsabile

- Essere Orientato ai Risultati

- Essere un Eccellente Manager di sé stesso e degli altri

**Processi ed Autonomia decisionale

- Il dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per la gestione e l'analisi dei dati analitici ottenuti

- Il dipendente deve valutare la bontà del dato analitico

- Valutazione di failures/gaps che possano aver impatto sul business di stabilimento

**Interazione

- Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering (Validation Department)/Procurement

- Local IT

- Laboratory contractors and Vendor

**Innovazione

- Conoscenza dei metodi analitici e degli strumenti analitici in uso

**Complessità

- Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con l'ambiente di laboratorio

- Manipolazione di materiale biologico pericoloso

**_ FORMAZIONE E COMPETENZE:_

- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti

- Esperienza nel ruolo di almeno 1 anno, ottima conoscenza delle norme cGMP / cGLP

**Locations**:

ITA - Rieti

**Worker Type**:

Employee

**Worker Sub-Type**:

Regular

**Time Type**:

Full time