Qc Chemical Supervisor Bardi

Qc Chemical Supervisor
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Avara Liscate Pharmaceutical Services S. p. A. , stabilimento di produzione e commercializzazione di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un QC Chemical Supervisor da inserire nel Team di Quality Chemical Laboratory.

La figura si occuperà di:

Supportare il manager di laboratorio nella gestione delle attività di routine ed extraroutine.

Coordinare il personale del laboratorio (analisti e non) assicurando lo svolgimento delle attività in accordo alle procedure interne e norme GMP e nel pieno rispetto della Data Integrity.

Assicurare la programmazione dei turni del personale di laboratorio.

Gestire lo scheduling della attività analitiche in collaborazione con i Team Leader del laboratorio (analisi, revisioni, campionamenti).

Controllare e revisionare le SOP di laboratorio, assicurandone la conformità alle cGMP.

Controllare e revisionare la documentazione emessa dal laboratorio (specifiche, metodi).

Collaborare con QA e Regolatorio per gestione richieste clienti, aggiornamenti Farmacopee, riduzioni analitiche.

Partecipare e gestire i progetti aziendali per introduzione nuovi prodotti collaborando con il cliente per le materie di sua competenza.

Collaborare nello sviluppo e ottimizzazione delle attività di transfer e convalida di metodi analitici.

Supportare il manager di laboratorio nella gestione delle investigazioni di laboratorio.

Supportare il manager di laboratorio nelle attività di approvazione di materie prime, materiali di confezionamento e prodotti finiti.

Supportare il manager di laboratorio nella gestione degli studi di stabilità dei prodotti.

Partecipare all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.

Supervisionare le attività di Validation and Stability.

Titolo di studio e/o esperienze: Laurea in Chimica o materie scientifiche, o quinquennale esperienza nel ruolo.

Competenze tecniche: buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA, capacità di utilizzo degli strumenti specifici, tradizionali e computerizzati.

Conoscenze specifiche: conoscenza dei processi di produzione farmaceutica, buona conoscenza della lingua inglese parlato e scritto.

Ottima conoscenza dei sistemi SAP, LIMS e Labware.

Competenze trasversali: leadership, problem solving, capacità di lavorare in team, orientamento e capacità analitiche, precisione, orientamento al risultato.

Sede di lavoro: Liscate (MI).

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