Qc Chemical Supervisor Monza

Qc Chemical Supervisor
Monza
Lombardia, Monza

Avara Liscate Pharmaceutical Services S. P. A. , stabilimento di produzione e commercializzazione di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un QC Chemical Supervisor da inserire nel Team di Quality Chemical Laboratory. La figura si occuperà di:Supportare il manager di laboratorio nella gestione delle attività di routine ed extraroutine. Coordinare il personale del laboratorio (analisti e non) assicurando lo svolgimento delle attività in accordo alle procedure interne e norme GMP e nel pieno rispetto della Data Integrity. Assicurare la programmazione dei turni del personale di laboratorio. Gestire lo scheduling della attività analitiche in collaborazione con i Team Leader del laboratorio (analisi, revisioni, campionamenti). Controllare e revisionare le SOP di laboratorio, assicurandone la conformità alle cGMP. Controllare e revisionare la documentazione emessa dal laboratorio (specifiche, metodi). Collaborare con QA e Regolatorio per gestione richieste clienti, aggiornamenti Farmacopee, riduzioni analitiche. Partecipare e gestire i progetti aziendali per introduzione nuovi prodotti collaborando con il cliente per le materie di sua competenza. Collaborare nello sviluppo e ottimizzazione delle attività di transfer e convalida di metodi analitici. Supportare il manager di laboratorio nella gestione delle investigazioni di laboratorio. Supportare il manager di laboratorio nelle attività di approvazione di materie prime, materiali di confezionamento e prodotti finiti. Supportare il manager di laboratorio nella gestione degli studi di stabilità dei prodotti. Partecipare all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan. Supervisionare le attività di Validation and Stability. Titolo di studio e/o esperienze: Laurea in Chimica o materie scientifiche, o quinquennale esperienza nel ruolo. Competenze tecniche: buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA, capacità di utilizzo degli strumenti specifici, tradizionali e computerizzati. Conoscenze specifiche: conoscenza dei processi di produzione farmaceutica, buona conoscenza della lingua inglese parlato e scritto.

Ottima conoscenza dei sistemi SAP, LIMS e Labware. Competenze trasversali: leadership, problem solving, capacità di lavorare in team, orientamento e capacità analitiche, precisione, orientamento al risultato. Sede di lavoro: Liscate (MI). #J-18808-Ljbffr