Qc Documentale & Lims Expert L'aquila

Qc Documentale & Lims Expert
L'Aquila
Abruzzo, L'aquila

Job Description

**QC DOCUMENTALE & LIMS EXPERT

Principali attività:

- Revisione dei Batch Record;

- Supporto nelle indagini inerenti le non conformità, in particolare in caso di OOS;

- gestione cartacea ed informatica della documentazione analitica (Certificati di analisi, metodi, ecc)

- Collaborazione nella stesura dei piani di campionamento materie prime

- Stesura dei documenti di valutazione periodica della Qualità dei prodotti (PQR) e alla analisi dei problemi di Qualità (Quality Management Review);

- Interfaccia con i laboratori terzi incaricati delle analisi;

- Redazione della documentazione inerente il Sistema di Qualità aziendale;

- Collaborazione al monitoraggio delle CAPA e dei KPI e attività di miglioramento continuo;

- Collaborazione alle self inspection e agli audit nazionali ed internazionali,

- Collaborazione alle attività di Change control, Cleaning Validation e Process Validation.

**Requisiti

- Laurea in discipline tecnico/scientifiche (preferibilmente CTF o Farmacia, Biotecnologie, Chimica)

- Fluente conoscenza della lingua inglese parlata e scritta

- Doti di leadership e autorevolezza, carattere determinato e dinamico

- Buone capacità di relazione e flessibilità, disponibilità alle trasferte

- Forte sensibilità ai KPI di qualità ed alle tematiche del miglioramento continuo

- Richieste buone capacità di pianificazione

- Richiesta esperienze nell'utilizzo di SW elaborazione fogli di calcolo e statistica

- Buone capacità di problem solving

- Forte orientamento al lavoro per obiettivi ed approccio "lean"

- Richiesta esperienza nel settore Quality Assurance e/o Quality Control del manifatturiero farmaceutico (almeno 2 anni)

- La conoscenza di sistemi LIMS è mandatoria

**Luogo di lavoro**: L'aquila

**Ref**:Quality Control & Release Officer

Grazie fin d'ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata

convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.