Qc Manager Treviglio

Qc Manager
Treviglio
Lombardia, Treviglio

CordenPharma

è un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2. 600 dipendenti in tutto il mondo.

I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules.

Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma Bergamo Spa

è un'affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €.

Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network CordenPharma.

RUOLO

La risorsa, a diretto riporto del Quality Director, sarà la

figura di riferimento e coordinamento per l'area QC

, e si assicurerà che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocolli e report di convalida/qualifica relativi alla funzione Quality Control;revisione della documentazione inerente all'approvazione di materie prime, intermedi e finiti;emissione di Certificati di Analisi;segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;fornire supporto tecnico al servizio Customer service e valutare che i prodotti siano adeguati rispetto alle specifiche cliente.

Requisiti richiesti per la posizione:

Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTFEsperienza manageriale

nel coordinamento di risorse di

almeno 5-7 anni

maturata

nel Quality Control

di

contesti produttivi multinazionali

del settore chimico farmaceutico

con preferenza per ambito API

Ottima conoscenza

e applicazione delle norme

GLP, GMP

e

norma

ISO9001:2015

Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazioneOttime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativiOttime capacità analitiche e di problem-solvingLa conoscenza

dei seguenti software potrà

essere titolo preferenziale

:

SAP, LIMS, TrackWise, MasterControl,

software per titolazioni, strumenti cromatograficiConoscenza professionale

della lingua

inglese

Completano il profilo: leadership, capacità di delega, gestione del feedback, integrità e responsabilità.