Qc Manager
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2. 600 Mitarbeitenden weltweit.
Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma
- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules.
Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt
- Fechenheim einen
**QC Manager***:
- Bergamo
- 07/01/2025
- Vollzeit
- unbefristet
**Ihre Aufgaben**:
**RUOLO
La risorsa, a diretto riporto del Quality Director, sarà la **figura di riferimento e coordinamento per l'area QC**, e si assicurerà che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.
In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:
- assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
- stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocolli e report di convalida/qualifica relativi alla funzione Quality Control;
- revisione della documentazione inerente all'approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
- emissione di Certificati di Analisi;
- segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
- stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
- approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
- attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
- fornire supporto tecnico al servizio Customer service e valutare che i prodotti siano adeguati rispetto alle specifiche cliente.
**Ihr Profil**:
Requisiti richiesti per la posizione:
- Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF
- ** Esperienza manageriale** nel coordinamento di risorse di **almeno 5-7 anni** maturata **nel Quality Control** di contesti produttivi multinazionali del settore chimico farmaceutico con preferenza per ambito API
- ** Ottima conoscenza** e applicazione delle norme **GLP, GMP**enorma** ISO9001:2015**:
- Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione
- Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi
- Ottime capacità analitiche e di problem-solving
- ** La conoscenza** dei seguenti software potrà essere titolo preferenziale**:SAP, LIMS, TrackWise, MasterControl, ** software per titolazioni, strumenti cromatografici
- ** Conoscenza professionale** della lingua **inglese
Completano il profilo: leadership, capacità di delega, gestione del feedback, integrità e responsabilità.
**Was wir Ihnen bieten**:
**Kantine***:
**Barrierefreiheit***:
**Das könnte passen?
**:
Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!
**Sie haben noch Fragen?
Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen?
Ich beantworte sie gerne.
**Laura Terzi
HR Recruiting & training specialist
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