Qc Manager_Farmaceutico Bardi

Qc Manager_Farmaceutico
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

La risorsa, a diretto riporto del QP/Capo unità qualità sarà la figura di riferimento e coordinamento per l'area QC, e si assicurerà che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity. In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocolli e report di convalida/qualifica relativi alla funzione Quality Control;Revisione della documentazione inerente all'approvazione di materie prime, intermedi e finiti;Emissione di Certificati di Analisi;Segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;Stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;Approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;Attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza; valutazione dei prerequisiti necessari allo svolgimento di attività di convalida metodo analitico o trasferimento metodo già convalidato altrove e stesura delle relative specifiche e protocolloGestione diretta delle ispezioni di clienti ed Enti regolatoriGestione diretta con il cliente in merito alla sfera QCRequisiti richiesti per la posizione:Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTFEsperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni maturata nel Quality Control di contesti produttivi del settore chimico farmaceutico Ottima conoscenza e applicazione delle norme GMP Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi Ottime capacità analitiche e di problem-solvingConoscenza professionale della lingua inglese Familiarità con sistemi informatici come Chromeleon, Trackwise e SAP sono considerati un PlusCompletano il profilo: leadership, capacità di delega, gestione del feedback, integrità e responsabilità.