Qc Microbiological Expert Consultant Aprilia

Qc Microbiological Expert Consultant
Aprilia
Lazio, Aprilia

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009.

Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.

Oggi siamo più di 2. 700 dipendenti su 11 Paesi.

Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!

La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile , solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.

Il/La Candidato/a sarà inserito nel laboratorio di Microbiologia e nel ruolo di Expert dovrà garantire lo sviluppo analitico dei nuovi farmaci sterili, in conformità alle procedure aziendali e le normative in vigore: Sviluppo di nuovi metodi analitici microbiologici (sterilità; endotossine; conta microbica) Redazione documentazione tecnica di convalida (protocolli, report) Esecuzione dei test analitici Redazione nuovi metodi analitici Redazione procedure Formazione sulle nuove metodiche analitiche sviluppate Collaborazione con funzioni aziendali (QC; QA; MS&T; Regolatorio) ed extra-aziendali (fornitori, clienti).

Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti: Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili; Almeno 3 anni di esperienza professionale nella convalida metodi, maturata in ambito farmaceutico, nel laboratorio QC microbiologico in aziende di produzione di farmaci sterili.

Conoscenza dei processi asettici, sterilità e nozioni di microbiologia farmaceutica; Conoscenza delle cGMP e dei requisiti normativi in tale ambito (annex 1) Conoscenza delle farmacopee internazionali Buona conoscenza della lingua inglese Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali.

È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.