Qms Documentation And Learning Specialist Modugno

Qms Documentation And Learning Specialist
Modugno
Puglia, Modugno

Randstad Italia Spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un QMS Documentation Specialist. esperienza 3 anni Competenze ed esperienze essenziali: Laurea in Biologia, Chimica, Ctf o similari Conoscenza delle linee guida GMP e dei requisiti normativi ? Capacità di lavorare in un ambiente in rapida evoluzione, complesso e internazionale, di valutare ed evidenziare le aree di miglioramento basate su un solido background e sulla comprensione delle biotecnologie standard e standard normativi dell'industria farmaceutica. Buona conoscenza del software MS Office (Word, Excel, Power Point) e dei sistemi di controllo qualità Eccellenti capacità organizzative Ottime capacità informatiche in ambiente Microsoft Windows. Ottimo uso di Excel e competenze nella gestione dei database e nella conservazione dei documenti Preferibile esperienza pregressa nella mansione in Azienda Farmaceutica Ottimo livello di conoscenza della Lingua Inglese E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari (orario di lavoro lun-ven full time) Richiesto domicilio in Bari e provincia. Si offre iniziale contratto in somministrazione di 6 mesi e possibile successiva conferma. La ricerca ha carattere d'urgenza. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L. 903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad. it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno: ? la gestione della documentazione di produzione? ? , in particolare dei BATCH RECORD emessi nei vari reparti Aziendali; la gestione del database e conservazione dei registri dei Batch Record; la verifica della correttezza dei dati contenuti nella documentazione, nella compilazione e conformità finale; la verifica e l'autorizzazione dei requisiti espressi nella documentazione di reparto, garantendo la compliance; la gestione dei documenti di Formazione e istruzione; il monitoraggio dell'archivio documentale, del suo recupero e conservazione, secondo la durata di definita; risoluzione dei problemi relativi alle attività GMP in modo tempestivo e proattivo.