Qp - Persona Qualificata Monza

Qp - Persona Qualificata
Monza
Lombardia, Monza

Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QP (Persona Qualificata).

**Posizione**:

- Assicurare che ogni lotto sia prodotto e controllato in osservanza alle norme di legge italiane, alle condizioni imposte in sede di autorizzazione del medicinale/investigational medicinal product (MA/IND/IMPD) e in accordo alle GMP;

- Controllare che, nel caso di medicinali di provenienza da paesi non appartenenti alla Comunità Economica Europea, ogni lotto di produzione importato è oggetto di un'analisi qualitativa completa, di un'analisi quantitativa di almeno tutte le sostanze attive e di qualsiasi altra prova e verifica necessaria a garantire la qualità dei medicinali nell'osservanza delle condizioni previste per l'AIC, fatto salvo quanto stabilito da eventuali accordi di mutuo riconoscimento;

- Attestare su apposita documentazione le operazioni di cui sopra, conservarla ed esibirla a richiesta dell'autorità sanitaria;

- Comunicare immediatamente all'AIFA, a tutte le altre Autorità regolatorie di competenza e al responsabile dell'azienda dalla quale dipende ogni sostanziale irregolarità rilevata nel medicinale che è già stato immesso in commercio;

- Collaborare attivamente alle ispezioni effettuate dall'autorità sanitaria ai sensi del D. Lgs.

219/06 ed effettua le operazioni richieste dalla stessa;

- Vigilare sulle condizioni generali di igiene dei locali di cui è responsabile.

**Requisiti**:

- Laurea in farmacia, chimica o biologia;

- Almeno 5 anni di esperienza nell'industria farmaceutica (prodotto farmaceutico finito);

- Conoscenza approfondita delle normative nazionali e internazionali, inclusi il D. Lgs.

219/06 e le GMP;

- Competenza nell'interpretare e applicare le disposizioni normative, gestire la documentazione técnica e comunicare efficacemente con le autorità regolatorie;

- Capacità di garantire il rispetto delle norme durante la produzione e il controllo qualità dei medicinali;

- Abilità nel valutare i risultati delle analisi qualitative e quantitative e collaborare con team multidisciplinari;

- Flessibilità nell'adattarsi alle esigenze delle autorità regolatorie e dell'azienda, e impegno ad aggiornare costantemente le proprie conoscenze nel settore farmaceutico.

**Altre informazioni**:

Inserimento a Tempo Indeterminato.