Qualification & Metrology Supervisor
Agc Biologics, azienda leader nel Cell & Gene Therapy sta ricercando un Qualification & Metrology Supervisor.
- Attività principali:_
- Supportare il Qualification & Metrology Manager nell'emissione del Validation Review su base annuale.
- Emissione/ revisione delle/a SOP/documentazione inerente alle attività di qualifica iniziale e riqualifica periodica di ambienti/impianti/apparecchiature.
- Esecuzione e/o supporto per le attività di qualifica iniziale di ambienti/impianti/apparecchiature.
- Esecuzione delle attività riqualifica periodica di ambienti/impianti/apparecchiature (ad esclusione di quelle gestite da contratti con il fornitore).
- Gestione del CMMS per le attività di propria competenza
- Collaborazione con la funzione Engineering & Facilities durante l'esecuzione di test di FAT/SAT e/o commissioning per ambienti/impianti/apparecchiature.
- Emissione delle/ a SOP/ Work Instruction/ documentazione inerente alle attività di taratura di catene di misura installate in ambienti/impianti/apparecchiature.
- Esecuzione e/ o supporto per le attività di taratura di catene di misura installate in ambienti/impianti/apparecchiature.
- Revisione dei Validation Master Plan e dei Validation Plan per le attività di qualifica iniziale di ambienti/impianti/apparecchiature.
- Revisione della documentazione di qualifica, riqualifica e taratura eseguita da altre figure.
- Gestione del parco strumenti utilizzati per attività di qualifica, riqualifica e taratura.
- Coordinamento del personale di aziende esterne alle quali vengono commissionate attività di qualifica, riqualifica e taratura.
- Partecipazione a ispezioni regolatorie e da parte di clienti.
- Requisiti:_
- Formazione técnica (laurea in Ingegneria/Chimica) minimo 3 anni
- Esperienza minimo 5 anni in ambiente farmaceutico / chimico con funzioni analoghe e ruolo di coordinamento/supervisione
- Disponibilità a lavorare su 2 siti
- Buona conoscenza lingua inglese
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