Qualification & Validation Specialit LATINA

Qualification & Validation Specialit
Latina
Lazio, LATINA

Oggi Lavoropiù conta più di 90 sedi, tra filiali e divisioni specializzate, distribuite in 7 regioni italiane - Emilia-Romagna, Lazio, Lombardia, Piemonte, Puglia, Toscana e Veneto - ed è presente all'estero - Regno Unito, Spagna, Brasile e Hong Kong - con il marchio Pyou.

L'esperienza accumulata negli anni dai nostri 550 professionisti ci ha permesso di diventare una realtà solida e affermata nell'ambito della consulenza HR alle imprese.

**Posizione**:

Lavoropiu, filale di Pomezia, ricerca per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, un qualification and validation specialist / Validazione

- qualificazione - farmaceuticoAssicurare, attraverso il coordinamento del gruppo assegnato, la gestione delle attività dell'area Ingegneria e Qualifiche relative a Audit, Change Control, strategie di Qualifica, SOP, Risk Assessment, engineering guidelines, rivalutazioni periodiche, archivio.

**Attività principali**:

- Subject Matter Expert e Fronter per tutta l'area di Ingegneria e Qualifiche durante audit regolatori e clienti, organizzazione delle attività di preparazione e risoluzione delle eventuali osservazioni emerse.

- Partecipare alla definizione delle strategie di qualifica di macchine/impianti.

- Referente per l'area nelle attività di valutazione e gestione dei Change Control, nella definizione delle attività e della relativa strategia di implementazione e qualifica.

- Responsabile della definizione e del monitoraggio delle CAPA scaturite da Audit, Change Control e Deviazioni e delle relative tempistiche.

- Assicurare l'emissione e il continuo aggiornamento delle Engineering guidelines dei principali impianti ad impatto GMP e delle procedure operative di reparto.

- Assicurare l'emissione delle rivalutazioni periodiche degli equipment/impianti per certificarne lo stato della qualifica.

- Assicurare la predisposizione della documentazione di reparto necessaria alle funzioni aziendali.

- Assicurare la gestione e il mantenimento dell'Archivio documentale degli equipment/impianti di stabilimento.

**Requisiti**:

- Laura in CTF, Biotecnologie o affini con esperienza in ambito Qualità ovviamente ambiente Pharma

- Conoscenza inglese parlato e scritto

- Esperienza Una risorsa con 4/5 anni di esperienza,

- Inquadramento in base all'esperienza, possibile inquadramento C2 / C1

**Altre informazioni**:

**Luogo di lavoro** : Latina