Qualification And Validation Specialist Lazio

Qualification And Validation Specialist
Roma
Lazio, Lazio

Lavoropiu, filale di Pomezia, ricerca per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, un qualification and validation specialist / Validazione

- qualificazione - farmaceutico

- Assicurare, attraverso il coordinamento del gruppo assegnato, la gestione delle attività dell'area Ingegneria e Qualifiche relative a Audit, Change Control, strategie di Qualifica, SOP, Risk Assessment, engineering guidelines, rivalutazioni periodiche, archivio.

Attività principali:

Subject Matter Expert e Fronter per tutta l'area di Ingegneria e Qualifiche durante audit regolatori e clienti, organizzazione delle attività di preparazione e risoluzione delle eventuali osservazioni emerse. Partecipare alla definizione delle strategie di qualifica di macchine/impianti. Referente per l'area nelle attività di valutazione e gestione dei Change Control, nella definizione delle attività e della relativa strategia di implementazione e qualifica.

Responsabile della definizione e del monitoraggio delle CAPA scaturite da Audit, Change Control e Deviazioni e delle relative tempistiche. Assicurare l'emissione e il continuo aggiornamento delle Engineering guidelines dei principali impianti ad impatto GMP e delle procedure operative di reparto. Assicurare l'emissione delle rivalutazioni periodiche degli equipment/impianti per certificarne lo stato della qualifica. Assicurare la predisposizione della documentazione di reparto necessaria alle funzioni aziendali. Assicurare la gestione e il mantenimento dell'Archivio documentale degli equipment/impianti di stabilimento.

Requisiti:

Laura in CTF, Biotecnologie o affini con esperienza in ambito Qualità ovviamente ambiente Pharma.

Conoscenza inglese parlato e scrittosperienza Una risorsa con 4 / 5 anni di esperienza,

Inquadramento in base all'esperienza, possibile inquadramento C2 / C1

Luogo di lavoro:

Latina

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