Qualified Person - Thena Biotech
Descrizione azienda**:
BSP Pharmaceuticals S. p. A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica.
BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006.
L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento.
Lo stabilimento si estende su una superficie di 30. 000 m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma.
BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.
**Posizione**:
Thena Biotech, giovane società operante nel campo della ricerca clinica per lo sviluppo di nuove terapie antitumorali, è alla ricerca della Qualified Person da inserire nel proprio organico.
Come QP, la persona assumerà il ruolo e le responsabilità previste dalla normativa vigente svolgendo il ruolo di contatto primario per le Autorità Regolatorie ed assicurerà il soddisfacimento degli obiettivi aziendali legati alla compliance regolatoria ed agli audit interni ed esterni.
**Requisiti**:
- Pregressa esperienza in ambito qualitativo in aziende che operano nel campo della Ricerca Clinica
- Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia)
- Ottima conoscenza GMP europee ed internazionali
- Ottima conoscenze di Sterility Assurance
- Requisiti regolatori delle principali giurisdizioni
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