Quality & Control Manager Milano

Quality & Control Manager
Milano
Lombardia, Milano

Consultant Milano, per piccola azienda farmaceutica in crescita, ricerca un Quality Control Manager. In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività (in "Compliance" area): Collaborare alla revisione dei documenti di produzione di lotti di intermedi e API (batch records o "cartellini" di lavorazione) al fine di permettere il rilascio del lotto da parte della Persona Qualificata e la relativa spedizione ai clienti. Gestire la strumentazione analitica, HPLC, UV, IR Massa, deve essere in grado di redigere da zero procedure e SOP in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici. Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report. Redazione della documentazione approntata per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR). Collaborare alla gestione del lifecycle di tutta la documentazione a carattere GMP e alla relativa archiviazione. Collaborare all'inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC). Disponibilità oraria: Full Time J-18808-Ljbffr