Quality & Regulatory Specialist - Medical Devices
La tua nuova azienda Il nostro cliente è un'azienda multinazionale leader mondiale nel settore dei Dispositivi Medici, presente in oltre 130 paesi in tutto il mondo.
Il tuo nuovo ruolo In ottica di potenziamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality & Regulatory Specialist, che sarà inserita all'interno del team EMEA.
La figura prescelta si occuperà di mantenere la documentazione e la certificazione del sistema qualità, secondo ISO 9001, ISO 13485 e UNI PdR 125:2022, conducendo revisioni della gestione, gestendo NC/azioni correttive e preventive e supportando programmi di formazione e progetti di miglioramento della qualità.
Preparerà ed eseguirà audit interni e dei fornitori, supportando audit esterni e gestendo il programma di controllo di fornitori e distributori.
Inoltre, avrà la responsabilità di tenere monitorati i requisiti normativi, collaborando con l'associazione di categoria locale e completando le valutazioni di impatto per i processi globali di controllo delle modifiche.
Gestirà l'implementazione di azioni sul campo e le comunicazioni globali con i clienti, comprese le traduzioni di documenti, interfacciandosi con l'Autorità Nazionale Competente.
Supporterà il ciclo di vita del prodotto, preparando le gare d'appalto, i contratti con i clienti e l'approvazione del materiale promozionale.
Infine, si occuperà della conformità sanitaria, la privacy e il reporting sulla trasparenza, nonché la conformità alla legislazione locale sui prodotti ambientali e i requisiti di sicurezza.
Sede di lavoro: Milano. E' prevista una modalità di lavoro ibrida.
Di cosa hai bisogno per aver successo Il/la nostro/a candidato/a ideale:
Ha maturato un'esperienza di 3-5 anni in una posizione simile all'interno di un'azienda del settore dei dispositivi mediciHa conseguito una laurea in discipline scientificheHa maturato esperienza nella gestione dei sistemi di qualità (norme ISO 9001-ISO13485)Ha una conoscenza fluente della lingua inglese, sia parlata che scrittaPresenta ottime capacità di comunicazione e una conoscenza approfondita delle normative italiane e della conformità localeCosa devi fare ora Se sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV.
Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove.
I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obbligatoria sulla privacy sul sito www.hays. it, sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif. 944531).
Hays S. r. l. Agenzia per il Lavoro Accreditata: Aut. Min. N. 13/I/0007145/03. 04 del 1 Aprile 2008.
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