Quality Assurance & Operations Business Partner Lazio

Quality Assurance & Operations Business Partner
Roma
Lazio, Lazio

Esta posición sería para un cargo temporal de 12 meses con posibilidad a extenderse dependiendo a necesidades del negocio.

OBJETIVOS DEL PUESTO: Implementar el Sistema de Diagnóstico Diagnóstica y Diabetes Care con una mirada en la operación logística.

Asegurar el cumplimiento de procesos de aseguramiento de calidad, liberación de productos, manejo y recepción de productos, de acuerdo a los estándares de QMS de Casa Matriz y la legislación local vigente, requerimientos de certificación de bodega por parte de ISP y SEREMI, normas ISO aplicables y requerimientos regulatorios locales, tanto para Diagnóstica como para Diabetes Care.

Diagnosticar, identificar brechas y realizar un plan de acción para la implementación del sistema de gestión Integrados ISO 9001/45001/14001, integrándose al sistema ya existente de la ISO 9001:2015, el cual también está constituido por requisitos globales (estándares divisionales) y de regulación local.

Implementar el plan de acción requerido para el cierre de brechas y cooperar con las áreas dentro del alcance de cumplimiento de requisitos definidos por ISO 9001/45001/14001, para la obtención de dicha certificación.

Asesorar y recomendar para las compras de productos y servicios que impacten el desempeño de los sistemas de calidad, SST y ambiental.

Mantener requisitos globales, locales, de ISO 13485 y de ISO 9001 en un sólo Sistema de Gestión de Calidad.

Asegurar la correcta administración, actualización y acceso de documentos integrados del sistema de gestión de calidad.

Realizar auditorías internas, cooperar con las áreas dentro del alcance de cumplimiento de requisitos definidos por la ISO 9001, 14001 y 45001 e implementar las acciones correctivas/preventivas (CAPAs) requeridas para el mantenimiento de dicha certificación.

Monitorear la calidad de la cadena de suministro según requerimientos para mantención de certificación de bodega y asegurar que las especificaciones de los productos se mantienen a lo largo de dicha cadena.

Implementación de aseguramiento de calidad en procesos de logística según estándares divisionales y legislación local, incluyendo acondicionamiento local, liberación de producto y/o equipos cuando sea aplicable, excursiones de temperatura, calificación de equipos de bodega, levantamiento de CAPAS cada vez que sea requerido y seguimiento de implementación, auditorías de documentación para verificación de cumplimiento de almacenamiento y resguardo de documentos y registros según COREMAP y estándares divisionales aplicables, entre otros requerimientos.

Gestionar la correcta segregación y disposición de residuos peligrosos.

Mantener actualizado registro de inscripción de Roche Chile Ltda.

en ISP y cualquier otro documento exigido por la Autoridad Sanitaria o por requisitos en licitaciones/clientes.

Someter al ISP requerimientos de verificaciones y liberación de reactivos según sea requerido por la Autoridad Sanitaria y obtener la certificación requerida en tiempo y forma.

Mantener actualizados certificados globales de distribución, sistemas de gestión de calidad y otros que sean solicitados por licitaciones.

Monitorear ambiente regulatorio y de aseguramiento local.

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