Quality Assurance & Regulatory Affair Specialist Bardi

Quality Assurance & Regulatory Affair Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

MAW s. p. a. Divisione Search & Selection, Filiale di Bergamo

MAW s. p. a. Divisione Search & Selection, Filiale di Bergamo per strutturata realtà aziendale appartenente al settore medicale un QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIR SPECIALIST.

La risorsa riportando direttamente al Quality Manager, si occuperà delle seguenti mansioni:

- Esecuzione della revisione dei batch record e dell'approvazione del rilascio dei lotti di prodotto finito e semi-lavorato nei sistemi informatici, nel rispetto delle tempistiche aziendali.

Prepara e verifica la correttezza della relativa documentazione di rilascio

- Esecuzione della revisione dei documenti di controllo qualità in accettazione per materie prime, semi-lavorati e materiale per la produzione.

- Revisione dei documenti di processo di sterilizzazione (rilascio parametrico e documentale)

- Collabora nell'assicurare la corretta gestione dei Rapporti di Non Conformità, eseguendone verifica e chiusura

- Partecipazione ad attività di verifica ispettive di Ente Notificato e Clienti

- verifica il mantenimento della documentazione di produzione in accordo ai requisiti GMP ed alle procedure in vigore

- Collaborare alla revisione annuale dei KPI's aziendali per il reparto di appartenenza.

Requisiti richiesti:

- Diploma tecnico;

- Esperienza pregressa ambito assicurazione qualità maturata in aziende del settore chimico-farmaceutico, alimentare, medicale, cosmetico e/o affini;

- Buona conoscenza della lingua inglese;

- Elevate precisione e metodicità;

- Doti di Problem Solving e Team Working.

L'azienda offre un inserimento diretto ed un pacchetto retributivo commisurato all'esperienza e alle competenze maturate.

Sede di Lavoro: Robbiate (LC)

Education : diploma di scuola secondaria di primo grado

Experience : 1