Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist
Siamo OKTOPOUS srl società di ricerca e selezione del personale e stiamo operando su mandato del nostro cliente Bomi Group.
Bomi Group è una multinazionale facente parte del Gruppo UPS ed è leader mondiale nel settore della logística dedicata al settore healthcare.
La società opera a livello internazionale offrendo un servizio completo di contract logistics, dal magazzinaggio, allo stoccaggio al trasporto verso ospedali, farmacie e case dei pazienti, e si caratterizza per l'approccio tailor made nei confronti dei propri clienti garantendo elevati standard di qualità del servizio.
Per G. Carrai & C S. r. l facente parte del gruppo Bomi, stiamo cercando una figura di QA - RA Specialist per il team localizzato a Monterotondo (RM)
Il QA-RA Specialist si occupa principalmente dell'implementazione, del mantenimento e del miglioramento del Sistema di Gestione Qualità Aziendale presso i siti di deposito e/o di trasporto
**Posizione**:
La persona a diretto riporto del referente operativo, sarà responsabile delle seguenti attività
- Recepisce e adotta gli obiettivi fissati a livello global dal Dipartimento QA-RA
- Redige le procedure e le istruzioni operative con applicazione locale ed organizza le formazioni ad esse correlate, con la collaborazione del Responsabili di filiale
- Gestisce deviazioni, non conformità, osservazioni, CAPA
- Partecipa a audit da cliente, audit da ente di certificazione, nonché effettua audit interni e audit a fornitori
- Supporta quotidianamente le attività operative con il coinvolgimento dei Quality Focal Point al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi e dei clienti
- Prepara e verifica i principali KPI's relativi al SGQ
- Assicura il mantenimento della catena del freddo durante tutti gli step distributivi
- Verifica la taratura degli strumenti di misura e la validazione dei processi
- Effettua il mantenimento delle autorizzazioni dei magazzini
**Requisiti**:
Per ricoprire con successo la posizione sono necessari i seguenti requisiti:
- Laurea in materie scientifiche (Farmacia, CTF e simili)
- Conoscenza di ISO 9001, ISO 13485, ISO 45001
- Conoscenza eventuale della normativa GDP e GMP
- Esperienza di almeno 1 anni nel ruolo
- Buona conoscenza della lingua inglese
**Altre informazioni**:
Sede di lavoro: Monterotondo (RM)
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