Quality Assurance & Regulatory Specialist Bardi

Quality Assurance & Regulatory Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Il nostro cliente è una realtà operante in un contesto internazionale, offre servizi in ambito Supply Chain e ha sede nell'hinterland di Bergamo.

Nell'ottica di contribuire alla gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale, ci ha incaricati di ricercare una/unQUALITY ASSURANCE & REGULATORY SPECIALISTAll'interno di un team italiano ed internazionale, a diretto riporto del Head of Quality, la risorsa si occuperà di:

- Creare/aggiornare la documentazione QMS;

- Deviation e CAPA Management

- Verifica conformità processo a GMP, GDP e ISO- Partecipazione ad Audit da cliente ed enti di certificazione ISO 9001 e 13485- Ottimizzazione processi e procedure KPI, SOP e WI, analisi statistiche

- Collaborazione e supporto alla Qualified Person in riferimento alle attività GMP- Supporto alle attività di Project Management con impatto sulla qualitàLa ricerca è rivolta a risorse laureate in Biologia/Farmacia che abbiano maturato esperienza pregressa per almeno 2 anni in analogamansione in realtà del settore farmaceutico o di logística farmaceutica, preferibilmente in contesti internazionali. L'ottima conoscenza lingua Inglese, delle EU GMP e ISO 9001 e una discreta autonomia nell'utilizzo di SAP costituiscono requisiti principali.

Completano il profilo problem solving, team working, predisposizione al confronto costante con clienti, fornitori ed enti regolatori ed ottime capacità di comunicazione.

Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato all'interno di un contesto dinamico, stimolante, giovane e flessibile.

Opportunità di smart working parziale e di poter partecipare ad attività di training. Inquadramento e RAL saranno commisurati all'esperienza maturata.

Disponibilità oraria:

Full TimeCCNL:

Da valutareLivello contratto: