Quality Assurance Lazio

Quality Assurance
Roma
Lazio, Lazio

Categoria:

Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:

Modena e provinciaPer il nostro cliente, azienda leader nella produzione di apparecchiature per la produzione di monouso biomedicali, siamo alla ricerca di un Quality Assurance che lavorera su dispositivi medici attivi (DMA). La risorsa sarà inserita nell'ufficio QA e si occuperà della preparazione di documentazione técnica di DMA (Dispositivi Medici Attivi), in particolare:

la progettazione dei protocolli di prova di Verifica/Validazione mediante l'applicazione delle normative applicabili (in particolare IEC 60601)la stesura delle valutazioni clinichela stesura di analisi di rischio secondo quanto disposto in ISO 14971la stesura di Manuali d'Uso e di manuali di Service di DMAla stesuradi alcuni documenti tecnici facenti parte dei fascicoli tecnici dei DMAla progettazione, stesura e redazione di piani di etichettatura di DMA La risorsa inoltre si occuperà della Review ed approvazione di protocolli e report di Verifica/Validazione (preparati dai colleghi di Ricerca e Sviluppo)Requisiti:

Costituiscono requisiti essenziali:

Laurea in Ingegneria Elettronica o in Ingegneria Biomedica (preferibilmente specialistica se relativa a Nuovo Ordinamento)

Buona conoscenza della lingua inglese (non solo scritta ma anche parlata)

Pregressa esperienza in assicurazione qualità del settore elettromedicale

Completano il profilo ottime capacità organizzative, precisione, dinamicità e predisposizione al lavoro di gruppo. Luogo di Lavoro:

Mirandola (MO)