Quality Assurance Assistant GENOVA

Quality Assurance Assistant
Genova
Liguria, GENOVA

Arrow Diagnostics Srl, azienda in Genova operante nel settore della Diagnostica Molecolare, ricerca per ampliamento organico**:Quality Assurance assistant

Area di Lavoro: Genova, Via F. Rolla 26, 16152 GE.

É richiesto Diploma di laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in biologia, farmacia, biotecnologie, buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.

Le principali mansioni del/la dipendente saranno:

- Redigere tutta la documentazione gestionale e técnica del Sistema Gestione Qualità, in collaborazione con il Responsabile Sistema Gestione Qualità e le funzioni aziendali coinvolte e supervisionare la fase di approvazione da parte della Direzione;

- Collaborare con il Responsabile Sistema Gestione Qualità a verificare e sorvegliare la piena rispondenza del SGQ ai requisiti delle norme UNI EN ISO 9001:2015, UNI CEI EN ISO 13485:2016, UNI CEI EN ISO 13485:2021 e Regolamento UE 746/2017 ed alle prescrizioni contenute nella documentazione del Sistema Gestione Qualità;

- Collaborare con il Responsabile Sistema Gestione Qualità alla promozione delle azioni necessarie a identificare e prevenire ogni sorta di non conformità e alla verifica dell'attuazione delle soluzioni stabilite in merito alle azioni correttive e preventive;

- Collaborare con il Responsabile Sistema Gestione Qualità alla pianificazione e gestione delle attività connesse agli audit interni, di seconda parte e di terza parte e gli audit non annunciati;

- Collaborare all'esecuzione di audit di seconda parte ai fornitori qualificati con il supporto di Responsabile Sistema Gestione Qualità;

- Redigere i verbali dei Riesami del Sistema Gestione Qualità, elaborare KPI e partecipare alle riunioni periodiche ai fini approvativi

- Tenere corsi di formazione del personale a tutto il personale interno in ambito delle norme UNI EN ISO 9001:2015, UNI CEI EN ISO 13485:2016, UNI CEI EN ISO 13485:2021 e Regolamento UE 746/2017

- Partecipare agli audit, anche di seconda parte, in ambito delle norme UNI EN ISO 9001:2015 e UNI CEI EN ISO 13485:2016, UNI CEI EN ISO 13485:2021 e Regolamento EU 2017/746 (IVDr).

- Gestire i contatti e supervisionare gli smaltimenti dei rifiuti con le ditte autorizzate qualificate

- Collaborare nelle problematiche inerenti la SSL e nella stesura della documentazione relativa insieme a RSPP;

- Pianificazione delle attività di controllo e di miglioramento processi; sicurezza e salute sul lavoro;

- Provvedere alla stesura delle SDS dei prodotti fabbricati con R&D;

- Collaborare nella gestione delle pratiche in materia di Privacy

È gradita la qualifica di Internal auditor ISO 19011:2018 e lead auditor ISO 13485:2016.

Allegare CV dettagliato contenente l'autorizzazione al trattamento dei dati personali presenti nel CV ai sensi del Dlgs 196 del 30 giugno 2003 e dell'art.

13 GDPR (Regolamento UE 2016/679) ai fini della ricerca e selezione del personale.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato, Tempo determinato

Benefit:

- Buoni pasto

- Supporto allo sviluppo professionale

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì

Retribuzione supplementare:

- Quattordicesima

- Tredicesima