Quality Assurance Auditor Montà

Quality Assurance Auditor
Montà
Piemonte, Montà

Il Contesto Il nostro cliente è una azienda - leader nel mercato pharma e medical device - altamente organizzata e strutturata, contraddistinta da una crescita organica e costante di fatturato e prodotti.

Riconosciuta a livello internazionale rappresenta un'eccellenza nel proprio settore di riferimento.

Il Ruolo

La figura ricercata si occuperà di fornire audit imparziali ed indipendenti, secondo le procedure aziendali, seguendo un approccio sistematico e disciplinato per valutare e migliorare la conformità agli standard ed alle regole internazionali del QSM così come alle politiche e procedure aziendali di Gruppo (Siti Produttivi, Controllate, Funzioni Aziendali) e Fornitori.

ll QA Auditor avrà il compito di esaminare e valutare i risultati sull'adeguatezza e le eventuali carenze del sistema di qualità (a livello locale ed internazionale).

Sarà responsabile di:

- Predisposizione e revisione dei Master Plan Annuali sugli Audit dei Fornitori.

- Condurre audit interni programmati e periodici, al fine di verificare che tutte le procedure siano correttamente implementate e rispettate all'interno del Gruppo.

- Conduzione di audit pianificati presso i siti dei fornitori di Gruppo.

- Creazione e/o gestione della documentazione di Audit (Piano, Report, Action Plan).

- Proporre possibili correzioni/miglioramenti con le dovute abilità relazionali, al fine di favorire la ricezione ed implementazione dei correttivi.

- Gestione dei piani CAPA locali, fino alla correzione di tutte le non conformità, fornendo la documentazione delle azioni correttive e verificando l'attuazione delle stesse

- Rivedere le procedure di audit, la documentazione di ispezione, i rapporti e altri documenti relativi all'audit e al controllo qualità.

- Supervisionare i Piani di Miglioramento della Qualità dei siti e le valutazioni incrociate basate sulla gestione degli esiti delle Ispezioni di Terze Parti.

- Gestire la documentazione QS aziendale.

I Requisiti

Requisiti Laurea triennale/magistrale scientifica o qualifica professionale di livello equivalente.

Qualifica di Auditor del Sistema di Gestione per la Qualità (per Audit Interni e Fornitori).

Preferenziale la certificazione come Auditor Terza Parte del SGQ.

Un minimo di 4-5 anni di esperienza lavorativa nel settore scientifico, preferibilmente presso aziende diagnostiche, di dispositivi medici o farmaceutiche (meglio se in un ambiente regolamentato dalla FDA), - Minimo 2-3 anni di solida esperienza in Audit QMS (esterno o interno).

Integrità, etica, riservatezza, diplomazia.

Eccellente attenzione ai dettagli e capacità organizzative, capacità di lavorare sia da soli che in squadra.

Capacità di lavorare sotto pressione e rispettare scadenze ravvicinate, buona attitudine alla risoluzione dei problemi.

Esperienza consolidata nell'utilizzo di GMail, Google Apps, Excel, Word, Microsoft Project, conoscenza di PowerPoint Conoscenza fluente dell'inglese parlato e scritto, una seconda lingua europea è un plus.

Disponibilità a viaggiare (20% del tempo) all'interno dei paesi europei, negli Stati Uniti, in Asia e dove necessario per motivi di lavoro.