Quality Assurance Capa&Deviation Provincia Di Bergamo Bardi

Quality Assurance Capa&Deviation Provincia Di Bergamo
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L'azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo. Siamo alla ricerca di un/a: Quality Assurance – Deviation & CAPA La risorsa, che risponderà alla Quality Manager, sarà responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. Contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità. Cosa farai: Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause; Coordinerai la valutazione e l'approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali; Collaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficace; Aggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attività; Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualità; Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficace; Monitorerai e seguirai l'efficaci delle azioni correttive e preventive nel lungo periodo; Preparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attività siano completate nei tempi previsti; Eseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in un'ottica di continuous improvement; Redigerai report dettagliati sui KPI di qualità legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze; Fornirai supporto nella preparazione di audit interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformità siano correttamente documentate e gestite; Supporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPA; Promuoverai una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'azienda, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità. Requisiti: Laurea in discipline bio-farmaceutiche; Esperienza di 1 anno nella mansione in aziende farmaceutiche, chimiche o cosmetiche; Ottima conoscenza delle EU GMP; Inglese B1/B2; Ottime capacità comunicative e predisposizione all'interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; Capacità di lavorare in team; Pregressa esperienza in contesti internazionali; Si offre: Contratto diretto con azienda a tempo determinato di 12 mesi, finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato. RAL da definire in fase di selezione; Mensa aziendale; Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile; Periodiche attività di team building; Training per soft e hard skills; Lavoro dal lunedì al venerdì su giornata. Siamo aperti a valutare anche candidati/e disponibili al trasferimento. Sede di lavoro: Calcinate (BG) J-18808-Ljbffr