Quality Assurance Change Control LATINA

Quality Assurance Change Control
Latina
Lazio, LATINA

Who are we?

Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses.

With more than 1000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7, 600 people spread across 5 continents and more than 60 countries.

Our solutions focus on four different Business Lines: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences and Engineering.

We're focused on building and nurturing a top talent community where all our team members can achieve their full potential.

Amaris is your steppingstone to cross rivers of change, meet challenges and achieve all your projects with success.

**Brief Call**: Our process typically begins with a brief virtual/phone conversation to get to know you!

The objective?

Learn about you, understand your motivations, and make sure we have the right job for you!

Interviews (the average number of interviews is 3 - the number may vary depending on the level of seniority required for the position).

During the interviews, you will meet people from our team: your line manager of course, but also other people related to your future role.

We will talk in depth about you, your experience, and skills, but also about the position and what will be expected of you.

Of course, you will also get to know Amaris: our culture, our roots, our teams, and your career opportunities!

**Case study**: Depending on the position, we may ask you to take a test.

This could be a role play, a technical assessment, a problem-solving scenario, etc.

We look forward to meeting you!

Job description

Unisciti al team di Amaris Consulting come Quality Assurance Change Control a Latina!

Who we are

Amaris Consulting è un'azienda indipendente di consulenza tecnologica che fornisce soluzioni e orientamenti alle aziende.

Con oltre 1000 clienti in tutto il mondo, implementiamo soluzioni in progetti chiave dal 2007 - il tutto reso possibile da un team internazionale di 7600 persone distribuite su 5 continenti e in più di 60 paesi.

Le nostre soluzioni si concentrano su quattro principali Business Lines: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences e Engineering.

Siamo focalizzati sulla creazione e il supporto di una comunità di talenti in cui ogni membro del team possa realizzare il proprio potenziale.

**Brief Call**: una prima conversazione virtuale/telefonica per conoscerti e comprendere le tue motivazioni.

**Interviste**: una media di 3 colloqui con il tuo manager e altri membri del team, per approfondire le tue esperienze, competenze e prospettive di carriera.

**Case Study**: in base alla posizione, potremmo chiederti un test tecnico, un gioco di ruolo o una valutazione delle competenze.

Job description

Unisciti al nostro team e inizia una nuova avventura in un ambiente internazionale e dinamico, dove potrai sviluppare la tua carriera all'interno di un'organizzazione in forte crescita.

Essere QA Consultant presso Amaris significa posizionarsi come esperto tecnico e funzionale nel settore Life Sciences, ma anche essere ambasciatore della nostra organizzazione presso i clienti, grazie a:

Ottime capacità relazionali, per costruire rapporti di fiducia e comprendere le sfide dei clienti.

Curiosità e voglia di apprendere, in quanto supportiamo oltre 1000 clienti in tutto il mondo in vari settori.

Your missions

Gestire e implementare processi di Change Control per garantire la conformità normativa.

Valutare e analizzare Notifiche di Cambio per identificare eventuali impatti su qualità, sicurezza e conformità.

Collaborare con team interfunzionali per valutare i rischi e determinare strategie di mitigazione.

Redigere e revisionare documentazione GMP, inclusi report di Change Control e protocolli di qualifica.

Partecipare a ispezioni interne ed esterne, garantendo il rispetto delle normative GMP, ICH e FDA.

Fornire supporto tecnico ai team di produzione, ingegneria e convalida per la gestione del Change Control.

Formare il personale sulle procedure di gestione delle modifiche e sulle best practices di compliance.

Monitorare e migliorare continuamente i processi di Change Control per garantire un'efficace gestione della qualità.

**Profile**:

Almeno 2 anni di esperienza con sistemi di Change Control e Notifiche di Cambio in ambito QA.

Conoscenza approfondita delle normative GMP, ICH e FDA applicate all'industria farmaceutica.

Capacità di analizzare e valutare l'impatto delle modifiche su qualità e compliance.

Esperienza nella revisione e approvazione di documentazione GMP.

Conoscenza degli strumenti di gestione della qualità e del rischio.

Laurea in Chimica, Biotecnologie, Farmacia o discipline affini.

Inglese fluente; altre lingue sono un plus.

Eccellenti capacità di problem solving e attenzione ai dettagli.

What we offer

Una comunità internazionale che riunisce più di 110 nazionalità.

**Un ambiente basato sulla fiducia**: il 70% dei nostri leader ha iniziato la loro carriera nei livelli iniz