Quality Assurance Consultant - Pqr Revision - Pharma Pomezia

Quality Assurance Consultant - Pqr Revision - Pharma
Pomezia
Lazio, Pomezia

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.

Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50. 000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. Akkodis vanta un'ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile. La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.

Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei.

I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:Posizione: Consulente Quality ProcessEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3. 000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee.

La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? Ti occuperai di:Redazione e aggiornamento del piano annuale PQRVerifica dei codici attivi da effettuare ogni QuarterStesura dei PQR rispettando i requisiti Eudralex, Volume 4, Chapter 1, 1. 10 Product Quality ReviewRevisione di sezioni a carico di altri teamGestione dei meeting di follow-upIdentificazione di CAPAsHai una Laurea in discipline scientifiche e almeno 2 anni di esperienza nel ruolo? Potrai entrare nel team Quality Process della divisione Lifesciences e sviluppare le tue competenze nell'area Quality. Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:Familiarità con la gestione e revisione PQRConoscenza delle principali normative vigenti nel settore farmaceutico (GMP, ISO 9001)Gestione documentazione ambito QualityOttima conoscenza della lingua ingleseTempo indeterminatoCisterna di Latina, Latium, Italy #J-18808-Ljbffr