Quality Assurance - Deviation & Capa BOLOGNA

Quality Assurance - Deviation & Capa
Bologna
Emilia Romagna, BOLOGNA

Il/la Quality Assurance in Arvato

Il/La Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

Cosa farai

Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;

Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;

Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;

Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);

Garantirai la corretta gestione dei contro campioni;

Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;

Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità;

Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione;

Ti occuperai della creazione e dell'aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;

Ti occuperai di product quality review;

Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;

Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;

Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;

Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.

Cosa richiediamo

Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 anno);

Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;

Buona conoscenza di SAP;

Ottima conoscenza delle EU GMP;

Ottime capacità comunicative;

Attenzione ai dettagli e precisione;

Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;

Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;

Capacità di lavorare in team;

Pregressa esperienza in contesti internazionali.

Ti aspettiamo!

We're on it. Together. Get your future moving with us.

Arvato è fiero di essere un datore di lavoro che sostiene le pari opportunità e apprezza la gamma di talenti e prospettive che offre una forza lavoro diversificata. Tutti i candidati qualificati saranno presi in considerazione per l'assunzione indipendentemente da razza, origine, religione, età, colore, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, disabilità, orientamento politico o status sociale.

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