Quality Assurance - Deviation & Capa 1 Bardi

Quality Assurance - Deviation & Capa 1
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Il/la QA Deviation & CAPA sarà responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale.

La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità.

Cosa farai Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause; Coordinerai la valutazione e l'approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali; Collaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficace; Aggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attività; Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualità; Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficace; Monitorerai e seguirai l'efficaci delle azioni correttive e preventive nel lungo periodo; Preparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attività siano completate nei tempi previsti; Eseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in un'ottica di continuous improvement; Redigerai report dettagliati sui KPI di qualità legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze; Fornirai support nella preparazione di aduti interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformità siano correttamente documentate e gestite; Supporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPA; Promuoverai una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'azienda, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità.

Cosa richiediamo Laurea in discipline bio-farmaceutiche; Pregressa esperienza di almeno 1 anno in analoga mansione in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica; Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; Buona conoscenza di SAP; Ottima conoscenza delle EU GMP; Ottime capacità comunicative; Attenzione ai dettagli e precisione; Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; Capacità di lavorare in team; Pregressa esperienza in contesti internazionali.

Cosa offriamo Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile; Contratto da valutare in base all'esperienza; Periodiche attività di Team building; Incentivazione al dialogo; Assessment; Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero; Training per soft e hard skills.



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