Quality Assurance Deviation & Capa - Calcinate (Bg) Bardi

Quality Assurance Deviation & Capa - Calcinate (Bg)
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.

L'azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo.

Siamo alla ricerca di un/a:

Quality Assurance – Deviation & CAPA

La risorsa, che risponderà alla Quality Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

Le mansioni previste sono:

Assicurare che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;

Attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;

Garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;

Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);

Garantire la corretta gestione dei contro campioni;

Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;

Collaborazione con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità;

Elaborare report e trend relativi alle attività di produzione;

Creazione e aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;

Product quality review;

Preparare audit interne ed esterne GMP;

Attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;

Supporto al dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;

Supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;

Supporto nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.

Requisiti:

Laurea in ambito scientifico;

Esperienza di 6 mesi/1 anno nella mansione in aziende farmaceutiche, chimiche o cosmetiche;

Ottima conoscenza delle GDP;

Inglese B1/B2;

Ottime capacità comunicative;

Capacità di lavorare in team.

Si offre:

Contratto diretto con azienda a tempo determinato di 12 mesi, finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato. RAL da definire in fase di selezione;

Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;

Training per soft e hard skills.

Sede di lavoro: Calcinate (BG)

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