Quality Assurance Deviation Consultant Pharma LATINA

Quality Assurance Deviation Consultant Pharma
Latina
Lazio, LATINA

FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati.

Ad oggi siamo 1. 700 dipendenti, distribuiti in 10 paesi, ciò che ci caratterizza è l'interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale.

**Il nostro obiettivo**:diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.

Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale.

Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto **Quality Assurance** e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore.

La risorsa dovrà avere una solida esperienza maturata in ambito di gestione deviazioni in contesti con produzione di farmaci iniettabili. Si occuperà principalmente di:

- Gestione non conformità interne

- Gestione delle non conformità esterne

- Gestione e monitoraggio CAPA

- Conoscenza delle metodiche di Root cause analysis (5Why; Fishbone; ecc. )

Inoltre, dovrà avere conoscenza delle seguenti attività:

- Stesura e revisione procedure aziendali

- Revisione documentazione di produzione (BR Review)

- Gestione change control

- Qualifica fornitori

- Formazione del personale

- Stesura PQR

- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili

- Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in aziende farmaceutiche

- Conoscenza dei processi di produzione in asepsi

- Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (CFR21; ICH; Eudralex GMP)

- Buona conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E' inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

Si valutano le diverse seniority, offerta RAL commisurata all'esperienza.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Stipendio: €25. 000, 00 - €50. 000, 00 all'anno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima