Quality Assurance Engineer Bardi

Quality Assurance Engineer
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Chi stiamo cercando?

Quality Assurance Engineer in ambito sanità.

All'interno del gruppo si occuperà di:

Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software.

Supervisione dell'aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio).

Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni.

Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs).

Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software.

Requisiti: Laurea in ingegneria o materie scientifiche.

Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità.

Conoscenza dei principali standard di qualità ISO 9001, ISO 13485, ISO 62304, ISO 14971.

Ottima conoscenza della lingua inglese.

Nice to have: Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO 80002-2: 2017.

Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR.

Esperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDR.

Sedi: tutte quelle presenti su territorio nazionale.

Chi siamo: Il Gruppo Exprivia, specializzato in Information and Communication Technology (ICT), è tra i principali protagonisti della trasformazione digitale sul mercato nazionale e internazionale con un team di esperti (oltre 2400 professionisti) in diversi ambiti della tecnologia e della digitalizzazione: dall'Intelligenza Artificiale alla Cybersecurity, dai Big Data, al Cloud, dall'IoT al BPO, dal Mobile al Networking e alla Collaboration, presidiando interamente il mondo SAP.

Exprivia supporta i propri clienti nei settori Banking, Finance & Insurance, Aerospace & Defence, Energy & Utilities, Healthcare e Public Sector, Manufacturing & Distribution, Telco & Media.

Il Gruppo Exprivia è presente in sei Paesi nel mondo (Italia, Spagna, Germania, Brasile, Messico e Cina) e presente in Italia a Milano, Roma, Trento, Vicenza, Lecce, Matera, Palermo e Molfetta dove è basato l'HQ.

La ricerca è aperta a candidati di qualsiasi orientamento o espressione di genere.

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