Quality Assurance Gmp/ Gdp
Siamo Arvato, uno degli ambienti di lavoro più dinamici che tu possa immaginare. Sviluppiamo servizi e soluzioni di supply chain innovativi e all'avanguardia per i nostri clienti in tutto il mondo. Con una mentalità digitale, imprenditoriale e agile, un team globale di 17. 000 colleghi in 85 sedi in oltre 20 Paesi si impegna ogni giorno per rendere la nostra vision una realtà: essere l'azienda di supply chain internazionale più customer-oriented, attenta alle persone ed alla tecnologia. Lavorare in Arvato per noi significa: essere in continuo movimento, essere sempre presenti dove necessario e sostenerci a vicenda. Siamo un team dinamico e appassionato, in un contesto aziendale in forte sviluppo e ad ampio respiro internazionale. In Italia abbiamo 4 sedi - Grassobbio (BG), Calcinate (BG), Milano (MI) e Anagni (FR) - e serviamo principalmente due settori: Consumer Products e Healthcare.
I nostri ingredienti vincenti sono la passione per quello che facciamo, la professionalità con cui affrontiamo le sfide dei nostri clienti e l'orientamento verso la formazione continua. Se ti riconosci nella nostra vision unisciti oggi stesso al Team!
**Il Quality Assurance in Arvato
Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
**Che cosa farà?
- garantire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
- svolgimento delle attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti
- garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
- verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)
- garantire la corretta gestione dei contro campioni
- garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive
- collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
- elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione
- creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi
- product quality review
- preparazione di audit interne ed esterne GMP
- attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
- supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
- supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA
- Supporto a garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità
**Cosa richiediamo?
- Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
- Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logística farmaceutica (almeno 1 ann0);
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
- Buona conoscenza di SAP;
- Ottima conoscenza delle EU GMP
- Ottime capacità comunicative;
- Attenzione ai dettagli e precisione;
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
- Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
- Capacità di lavorare in team
- Pregressa esperienza in contesti internazionali
**Cosa offriamo?
- Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
- Contratto da valutare in base all'esperienza
- Periodiche attività di Team building
- Incentivazione al dialogo
- Assessment
- Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero
- Training per soft e hard skills
**Seniority mínima richiesta**: 2 anni nel ruolo
**ID Position: "QA-CA"
**Sede: Calcinate
Ti aspettiamo!
**We're on it. Together. Get your future moving with us.
I servizi offerti in Italia includono eCommerce solutions, Customer Service, Logistics solutions, Data Management e Loyalty solutions. In Italia abbiamo abbiamo 4 sedi - Grassobbio (BG), Calcinate (BG), Milano (MI) e Anagni (FR) - e serviamo principlamente due settori: Consumer Products e Healthcare.
**Company**: Arvato Italia s. r. l.
**Country**: Italy
**State/Region**: Bergamo
**City**: Calcinate
**Postal Code**: 24050
**Job ID**: 268981
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