Quality Assurance - Investigation Specialist Milano

Quality Assurance - Investigation Specialist
Milano
Lombardia, Milano

La persona selezionata:

- Esegue le fasi di investigazione degli eventi di qualità in conformità con le procedure in vigore

- Redige il report di investigazione e concorda il piano di azioni correttive e preventive

- Supporta i vari dipartimenti nell'apertura di eventi

- Si occupa della redazione di report investigativi dovuti a reclami dal mercato, stabilendo le analisi da fare in base alla tipologia del reclamo ricevuto.

- Raccoglie dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per l'analisi e valuta i trend

- Avvia, rivede, monitora e traccia tutte le deviazioni, i CAPA di tutto lo stabilimento affinché i CAPA siano correttamente chiusi in modo tempestivo

- Verifica i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioni maggiori.

- Raccoglie i dati relative alle metriche/KPI del team di investigazione

Conoscenza CAPA e risalita di processo|Quality Assurance Farmaceutico

- Titolo di studio e/o esperienze: Laurea in CTF o materie scientifiche, o decennale esperienza nel ruolo

- Competenze tecniche: buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA

- Conoscenze specifiche: conoscenza dei processi di produzione in asepsi, buona conoscenza della lingua inglese parlato e scritto

- Competenze trasversali: leadearship, problem solving, capacità di lavorare in team, orientamento e capacità analitiche, precisione

Azienda farmaceutica multinazionale sita a Milano Est che si occupa della produzione di Farmaco Sterile

Tempo indeterminato

CCNL Chimico-Farmaceutico

Milano Est

Per azienda farmaceutica che si occupa della produzione di farmaci (sterile) cerco un Investigation Specialist