Quality Assurance Junior Specialist Medical Devices Pomezia

Quality Assurance Junior Specialist Medical Devices
Pomezia
Lazio, Pomezia

Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut.

Min.

26/11/04 Prot.

n. 1101-SG), divisione Pharma&MedDevices, in collaborazione con azienda Farmaceutica con sito produttivo a Pomezia ricerca un/a:

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR_ Medical Devices & Nutraceuticals

**La risorsa si occuperà principalmente di**:

Registrare, gestire e archiviare reclami, deviazioni, change, non conformità a carico di lotti di integratori e medical device fabbricati presso siti produttivi terzisti, in conformità alle procedure approvate del settore e alle normative di riferimento

Revisionare in collaborazione con il responsabile il piano di azioni correttive/preventive da sottoporre ad approvazione a seguito di deviazioni/non conformità, il relativo follow up e il piano di attività da implementare a supporto dei change;

Eseguire atività di Batch Record review (BRR) dei lotti di medical devices fabbricati presso siti terzisti al fine di rilasciare i lotti di cui l'azienda è fabbricante;

Qualificare e riqualificare i fornitori di prodotto e di servizi utilizzati per la produzione, il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione dei medical devices e degli integratori in collaborazione con il responsabile, mediante revisione della documentazione disponibile, valutazione delle performace tramite KPI o ispezioni in sito;

Preparare rendiconti periodici per il monitoraggio delle attività di pertinenza;

Preparare draft di accordi tecnici di qualità (quality agreement) con i fornitori di prodotto o di servizi in conformità alle procedure e agli accordi commerciali in vigore e alle normative di riferimento;

Supporto durante le attività di ispezione da parte degli Organismi Notificati;

Assicurare nello svolgimento della propria attività il rigoroso rispetto delle disposizioni del Codice Etico della Società, del Modello Organizzativo della Società ai sensi del D. Lgs 231/01 e del D. Lgs 196/2003;

**Requisiti richiesti**:

Laurea Magistrale in CTF;

Conoscenza dei principali processi di produzione farmaceutica di liquidi e solidi orali;

Conoscenza delle principali tecniche analitiche di materie prime, prodotti finiti e per i controlli di processo;

Conoscenza delle principali normative di riferimenti nel campo dei farmaci, dei medical device e degli integratori;

Orientamento al risultato e al problem solving;

Capacità organizzative e analitiche;

Livello base dei sistemi di qualità, preferibilmente GMP

La conoscenza di normative e processi di manifattura nel campo dei dispositivi e integratori costituirà titolo preferenziale.

Si offre contratto iniziale di somministrazione a tempo determinato

**Luogo di lavoro**: Pomezia (RM)

Gi Group S. p. A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut.

Min.

26/11/2004 PROT.

1101 - SG).