Quality Assurance Manager
Consultant Milano ricerca un Quality Assurance Manager per una azienda farmaceutica, startup (zona Milano Est).
La risorsa si occuperà di: - Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.
- Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
- Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
- Redigere documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.
- Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.
Requisiti: - Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
- Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.
- Esperienza in documentazione GMP e conformità a "data integrity".
- Preferibile qualifica di Persona Qualificata (QP) o disponibilità a conseguirla.
- Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.
Si offre contratto a tempo indeterminato e RAL commisurata all'esperienza
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