Quality Assurance Manager Milano

Quality Assurance Manager
Milano
Lombardia, Milano

Consultant Milano ricerca un Quality Assurance Manager per una azienda farmaceutica, startup (zona Milano Est).

La risorsa si occuperà di:

- Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.

- Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.

- Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.

- Redigere documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.

- Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.

Requisiti:

- Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.

- Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.

- Esperienza in documentazione GMP e conformità a "data integrity".

- Preferibile qualifica di Persona Qualificata (QP) o disponibilità a conseguirla.

- Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.

Si offre contratto a tempo indeterminato e RAL commisurata all'esperienza