Quality Assurance Manager Milano

Quality Assurance Manager
Milano
Lombardia, Milano

Stiamo ricercando un/una Quality Assurance Manager che opererà all'interno di una azienda italiana leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di protesi e dispositivi medici.

Ruolo e responsabilità La risorsa ricercata sarà inserita nel dipartimento Quality Assurance e dovrà collaborare nella gestione delle attività legate al Sistema di Gestione della Qualità.

Nello specifico si occuperà di: Garantire la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualità Redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE Controllo qualità dei materiali in ingresso e durante la varie fasi di produzione Garantire la corretta esecuzione delle attività di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti critici Garantire la conformità dei locali a contaminazione controllata Valutazione e monitoraggio periodico dei fornitori Gestione degli audit interni ed esterni Gestione delle non conformità ed azioni correttive e preventive (CAPA) Collaborazione nella pianificazione delle attività di validazione e ri-validazione di processi e di strumentazione e gestione della redazione dei protocolli relativi Gestione e redazione relativa documentazione studi di stabilità prodotti Formazione del personale assicurando la corretta gestione delle proprie mansioni Competenze Il profilo ricercato ha: Laurea  in materie tecnico/scientifiche Esperienza di almeno 1 anno nell'ambito dei sistemi di gestione qualità Conoscenza MDR Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità (preferibilmente ISO 13485) Conoscenza della ex Direttiva 93/42 CEE e del Regolamento UE 2017/745 relativa ai dispositivi medici Conoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi medici Inglese fluente Buona conoscenza dei sistemi ERP Buona predisposizione al lavoro di gruppo ed orientamento al risultato Si offre un contratto di lavoro CCNL Metalmeccanico  a Tempo Indeterminato.

Sede di Lavoro: Milano Nord Paideia Group S. r. L.

proprietaria del brand "Professional Recruitment" (Aut.

Min.

Prot.

N°80 del 27. 5. 19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell'uno e dell'altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D. lgs.

196/2003 come novellato dal D. lgs.

101/2018.   Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment. it.