Quality Assurance Manager Pescara

Quality Assurance Manager
Pescara
Abruzzo, Pescara

Client Description**:

Per azienda cliente, multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, siamo alla ricerca di un:

**QUALITY ASSURANCE MANAGER

La risorsa dovrà coordinare le attività correlate alla manifattura, al controllo e al rilascio del farmaco assicurando che il sistema di assicurazione di qualità sia efficiente, controllato e documentato, pertanto assicura che:

- le procedure siano esaminate per valutarne la conformità con le norme di legge, di assicurazione qualità e la loro armonizzazione con quelle interne vigenti;

- siano eseguite periodicamente ispezioni interne e verifica della qualità che consentano di valutare regolarmente l'efficacia e l'applicabilità del sistema di assicurazione qualità e promuove l'effettuazione di ispezioni e terzisti e fornitori per valutare il loro sistema qualità per i prodotti di interesse aziendale;

- vengano approntate risoluzioni alle non conformità/reclami, predisponendo e verificando le azioni correttive e preventive nella loro implementazione ed efficacia;

- vengano eseguiti tutti i controlli necessari sui prodotti semilavorati, controlli durante il processo produttivo conformemente a procedure definite;

- vengano svolte le attività di addestramento al personale per tutto quanto concerne la qualità;

- siano predisposte le procedure generali di sistema, dalle quali discendono le procedure operative standard che descrivono le operazioni da svolgere e le precauzioni da prendere a garanzia della qualità di prodotto;

- la corretta gestione del Change Control.

Inoltre la risorsa si occuperà di approvare e gestire:

- le Master di produzione;

- i metodi e specifiche di controllo:

- le istruzioni per le attività di confezionamento;

- le attività di qualifica fornitori;

- l'attività di Batch Record Review;

- le attività di validazione dei processi produttivi, di pulizia e dei media fill.

Requisiti

- Laurea in CTF o altre discipline scientifiche;

- Conoscenza approfondita delle normative di riferimento del settore di chimico farmaceutico (GMP, GDP, ICH, ecc.

);

- Ottima conoscenza della lingua inglese;

- Precedente esperienza (pluriennale) nel campo dell'Assicurazione Qualità di aziende farmaceutiche e nella gestione di un team;

- Consolidata capacità di gestione delle principali tematiche del settore di competenza (qualifica fornitori ed attività ispettive, applicazione dei principali tools del Sistema Qualità);

Costituirà titolo preferenziale l'eventuale esperienza pregressa maturata nel campo della produzione e/o dei laboratori di Controllo Qualità di stabilimenti farmaceutici.

Sede di lavoro: Teramo

**Responsibilities**:

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