Quality Assurance Manager Medicale Milano

Quality Assurance Manager Medicale
Milano
Lombardia, Milano

Settore medical devices

Azienda in crescita

Azienda

Azienda nel settore biomedicale con dispositivi di classe 1 e 3.

Offerta

Provvedere all'aggiornamento della normativa interna del "sistema qualità" (manuale della qualità, procedure, istruzioni operative e moduli), in coerenza con le procedure interne e la normativa vigente.

Garantire la conformità dei prodotti dell'azienda alle normative e ai requisiti di qualità richiesti dal mercato, attraverso la pianificazione, l'organizzazione e il controllo dei processi produttivi.

Assicurarsi che l'azienda rispetti gli standard di qualità richiesti dai clienti, dalle normative e dalle certificazioni.

Preparare audit annuali per certificazione ISO 13485.

Preparare audit presso i fornitori, compresa la pianificazione, la preparazione, l'esecuzione, la comunicazione dei risultati e i piani di lavoro correttivi.

Garantire che gli obiettivi di qualità dei prodotti e dei processi siano conformi agli standard e alle politiche di qualità aziendali.

Coordinare i processi di certificazione del prodotto (CE).

Garantire il livello qualitativo della produzione attraverso KPI specifici e il controllo dei prodotti finiti.

Coordinamento con Global HSQE gruppo.

Coordinare la gestione delle deviazioni e delle non conformità di processo e di prodotto, assicurando pianificazione ed esecuzione delle azioni correttive e preventive (CAPA).

Gestire le indagini e la risoluzione dei reclami dei clienti.

Gestire i rapporti con i fornitori per quanto riguarda gli aspetti qualitativi, garantendo lo standard qualitativo dei materiali in entrata e la conformità del fornitore agli standard aziendali.

Forte interazione e collaborazione con gli altri reparti aziendali, quali R&D, Produzione, Acquisti.

Supervisionare il controllo qualità tramite laboratorio.

Continua formazione sul personale (anche di produzione) e aggiornamento professionale.

Coordinamento e confronto con il consulente in ambito regolatorio.

Competenze ed esperienza

Capacità e competenze richieste:

Laurea in un campo scientifico o tecnologico. Preferibile laurea specialistica.

5+ anni di esperienza nell'Assicurazione Qualità, in ruoli di responsabilità.

Ottima conoscenza della lingua inglese (minimo C1).

Utilizzo avanzato di Office.

Conoscenza delle tecniche di gestione della qualità e delle normative sulla qualità.

Esperienza di lavoro con enti esterni, come laboratori di certificazione e fornitori, su temi di qualità e certificazione.

Problem solving e mentalità analitica.

Capacità di lavorare in gruppo, leadership e gestione delle relazioni.

Domicilio su Milano o limitrofi.

Completa l'offerta

Contratto a tempo indeterminato, bonus e ticket.

1 giorno di smart working a settimana.

#J-18808-Ljbffr