Quality Assurance Manager Medicale Lazio

Quality Assurance Manager Medicale
Roma
Lazio, Lazio

Aggiornato il 20/12/2024Settore medical devicesAzienda in crescitaAziendaAzienda nel settore biomedicale con dispositivi di classe 1 e 3OffertaProvvedere all'aggiornamento della normativa interna del "sistema qualità" (manuale della qualità, procedure, istruzioni operative e moduli), in coerenza con le procedure interne e la normativa vigente. Garantire la conformità dei prodotti dell'azienda alle normative e ai requisiti di qualità richiesti dal mercato, attraverso la pianificazione, l'organizzazione e il controllo dei processi produttivi. Assicurarsi che l'azienda rispetti gli standard di qualità richiesti dai clienti, dalle normative e dalle certificazioni. Preparare audit annuali per certificazione ISO 13485. Preparare audit presso i fornitori, compresa la pianificazione, la preparazione, l'esecuzione, la comunicazione dei risultati e i piani di lavoro correttivi. Garantire che gli obiettivi di qualità dei prodotti e dei processi siano conformi agli standard e alle politiche di qualità aziendaliCoordinare i processi di certificazione del prodotto (CE). Garantire il livello qualitativo della produzione attraverso KPI specifici e il controllo dei prodotti finiti. Coordinamento con Global HSQE gruppo. Coordinare la gestione delle deviazioni e delle non conformità di processo e di prodotto, assicurando pianificazione ed esecuzione delle azioni correttive e preventive (CAPA). Gestire le indagini e la risoluzione dei reclami dei clienti. Gestire i rapporti con i fornitori per quanto riguarda gli aspetti qualitativi, garantendo lo standard qualitativo dei materiali in entrata e la conformità del fornitore agli standard aziendali. Forte interazione e collaborazione con gli altri reparti aziendali, quali R&D, Produzione, Acquisti. Supervisionare il controllo qualità tramite laboratorio. Continua formazione sul personale (anche di produzione) e aggiornamento professionale. Coordinamento e confronto con il consulente in ambito regolatorio. Competenze ed esperienzaCapacità e competenze richiesteLaurea in un campo scientifico o tecnologico.

Preferibile laurea specialistica. 5+ anni di esperienza nell'Assicurazione Qualità, in ruoli di responsabilità nel settore dei medical devices. Ottima conoscenza della lingua inglese (minimo C1). Utilizzo avanzato di Office. Conoscenza delle tecniche di gestione della qualità e delle normative sulla qualità. Esperienza di lavoro con enti esterni, come laboratori di certificazione e fornitori, su temi di qualità e certificazione. Problem solving e mentalità analitica. Capacità di lavorare in gruppo, leadership e gestione delle relazioni. Domicilio su Milano o limitrofiLa risorsa sarà l'unica ad occuparsi della qualitàCompleta l'offertaContratto a tempo indeterminato, bonus e ticket1 giorno di smart working a settimanaConsulenteAlessandra SpedicatoJob refJN-102024-6576330RiepilogoSettoreHealthcare & Life SciencesSettore/RuoloMedical devicesCategoriaHealthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoroMilano e provinciaTipo di contrattoIndeterminatoNome del consulenteAlessandra SpedicatoNumero delloffertaJN-102024-6576330