Quality Assurance Pvp Consultant Firenze

Quality Assurance Pvp Consultant
Firenze
Toscana, Firenze

JSB Solutions

**, ** azienda di consulenza che opera nei settori farmaceutico, clinico e biotecnologico, è alla ricerca di un brillante

**Quality Assurance Consultant**:

- (JSB. SRF. 22. 061) _da inserire nel nostro team di consulenti in area Life Science per la nostra sede di Firenze.

**almeno 2 anni

**maturata in contesti farmaceutici** e sarà inserito

**nel team di progetto di un'azienda multinazionale del settore farmaceutico, cliente di JSB Solutions, **localizzata in zona Firenze.

Il primo progetto del futuro QA Consultant avrà un focus particolare sulla preparazione alla

**prossima ispezione FDA **che l'azienda nostra cliente riceverà nei prossimi mesi.

Le macro attività a cui sarà dedicato saranno:

- supporto nel monitoraggio e nel controllo continuo dell'allineamento tra procedure, pratiche e sistemi (**Practice vs.

Procedures - PvP**);

- verifica dell'allineamento fra Batch Record elettronico e pratica operativa;

- supporto agli aggiornamenti e alle correzioni di SOP's (Standard Operating Procedures);

- verifica che le pratiche operative previste siano in compliance con le norme che regolano la Data Integrity_;_

- revisione di audit trail di sistemi informatici;

- implementazione di soluzioni elettroniche in sostituzione di moduli cartacei, individuati in gap analysis;

In generale i nostri QA consultant, durante le consulenze presso i nostri clienti, si occupano anche di:

- gestione del ciclo di vita delle CAPA;

- gestione di backlog di deviazioni o change

- scrittura, revisione, archiviazione di Standard Operating Procedures

- gestione del ciclo di vita della formazione all'interno di contesti farmaceutici

- verifica ed archiviazione di batch record

- scrittura, revisione ed emissione di Product Quality Review (PQR)

- Data Integrity assessment & remediation

- etc.

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- laurea in discipline scientifiche;

- esperienza maturata in attività di laboratorio;

- conoscenza delle GMP e delle norme del settore pharma;

- spiccate doti comunicative e relazionali;

- attitudine al problem solving:

- ottima conoscenza della lingua inglese.

**Sede di lavoro**: Firenze (FI)

**Modalità di lavoro**: Formula mista - Ufficio del cliente/Smart working