Quality Assurance Responsible - Gorgonzola Bardi

Quality Assurance Responsible - Gorgonzola
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Scopo del ruolo:Assicurare l'aderenza agli standard previsti dalla normativa di riferimento per la distribuzione farmaceutica e per la Safety e garantire l'applicazione delle procedure del Sistema Qualità nel rispetto delle linee guida definite dall' Head of Quality Customer Service e di quelle del Sistema Safety nel rispetto delle linee guida stabilite dal RSPP, con lo scopo di minimizzare i rischi di non conformità e assicurare gli standard aziendali di qualità del servizio nei confronti del cliente. Principali attività:- Gestisce le visite ispettive da parte di Enti esterni coordinandosi con il proprio QAM e se necessario con il Regulatory Manager;- Coordina e attiva tempestivamente eventuali operazioni di richiamo dei prodotti, incluse le allerte alimentari;- Verifica la corretta gestione, segregazione e destinazione finale dei prodotti restituiti, respinti, richiamati o falsificati;- Garantisce che il reinserimento dei medicinali restituiti negli stock destinati alla vendita risulti conforme alla normativa e alle procedure aziendali;- Garantisce il corretto funzionamento del piano di gestione delle scadenze dei prodotti per la vendita;- Garantisce che i reclami provenienti dai clienti, che afferiscono alla corretta applicazione della Normativa di settore, siano trattati in modo tempestivo ed efficace;- Gestisce in modo puntuale le attività connesse alle licenze per i prodotti gestiti dall'UD, inclusi tutti gli adempimenti e i registri previsti dalla normativa;- Assicura le tempestiva evasione dei buoni acquisto stupefacenti e l'invio della documentazione agli Enti;- Garantisce il controllo degli standard di qualità del servizio al cliente, mantenendo monitorati i punti critici, segnalando al Warehouse Manager le deviazioni e verificando l'efficacia delle Azioni Correttive intraprese;- Garantisce la corretta gestione dello scadenziario legato alla formazione Safety, applicando il piano formativo definito dal RSPP e interfacciandosi con i formatori esterni;- Garantisce la verifica delle attività inventariali previste come da procedura aziendale;- Gestisce la corretta gestione dei rifiuti e si occupa della compilazione del registro carico/scarico dei rifiuti pericolosi;- Redige e tiene aggiornato il manuale del piano di autocontrollo aziendale HACCP e garantisce l'erogazione di formazione continua;- Conserva le deleghe formali e verifica la correttezza delle attività operative svolte dal personale incaricato in U. D;- Garantisce l'applicazione del programma di sorveglianza sanitaria definito dal Medico Competente;- Redige il piano annuale relativo al monitoraggio delle temperature dei mezzi di trasporto e ne verifica la corretta attuazione;- Pianifica e svolge le attività di verifiche ispettive interne annuali nei reparti del magazzino e organizza eventuali follow-up periodici con Warehouse; Manager delle Non Conformità aperte sul proprio magazzino;- Approva di concerto con il Warehouse Manager le istruzioni di reparto e garantisce adeguata formazione del personale sulle procedure di competenza, verificando il completamento dei piani formativi complessivi dell'UD;- Redige il piano di formazione annuale sulla base delle necessità formative del personale dell'UD e garantisce l'erogazione della formazione relativa alla documentazione del SGQ.

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