Quality Assurance Senior Consultant - Technolgy Transfer Lazio

Quality Assurance Senior Consultant - Technolgy Transfer
Roma
Lazio, Lazio

Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE GroupSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?

PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline. L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse. L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale. Il nostro Team di Quality & Compliance è sempre in una fase di forte crescita grazie a un mercato in continua evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi.

Per questo motivo stiamo cercando un Quality Assurance Senior Consultant con esperienza consolidata (5-6 anni) in ambito farmaceutico, per supportare un nostro cliente nell'area di Aprilia.

Il candidato ideale ha una solida esperienza in Technology Transfer, Process Validation, Cleaning Validation e una profonda conoscenza delle forme farmaceutiche solide orali (OSD). Le principali attività saranno:Eseguire gap analysis per identificare le aree di miglioramento e allineamento alle normative vigenti. Condurre Process Risk Assessments (PRA) per valutare rischi potenziali e mitigazioni nei processi di produzione farmaceutica. Pianificare, eseguire e monitorare attività di Process Validation per garantire che i processi di produzione siano in linea con le normative e gli standard di qualità. Supportare e implementare attività di Cleaning Validation, assicurando la conformità alle best practice e agli standard normativi internazionali. Collaborare con i team interni e del cliente per garantire il successo delle attività di trasferimento tecnologico (Technology Transfer). A proposito di te:Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Ingegneria o discipline correlate. Esperienza comprovata (5-6 anni) in ambito Quality Assurance, preferibilmente in contesti di produzione farmaceutica o di consulenza. Competenza nell'ambito delle forme farmaceutiche solide orali (OSD). Ottima conoscenza delle normative GMP, ICH e delle linee guida EMA/FDA. Esperienza nell'esecuzione di attività di gap analysis, process risk assessment, process validation e cleaning validation. Eccellenti capacità analitiche, organizzative e di problem-solving. Capacità di lavorare in team e di gestire relazioni professionali con diversi stakeholder. Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). La nostra offerta:Contratto a tempo indeterminato. Retribuzione commisurata all'esperienza. Travel bonus per missioni presso i clienti. Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.

Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.

In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.

In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. Lavorare in PQE GroupCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.

PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.

Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.

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